Portada›Lunes 15 de junio de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 15 de junio de 2026
Los 45 documentos que 38 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- ALVOAlvotech424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Alvotech ofrece acciones ordinarias con un valor nominal de 0,01 dólares cada una según este suplemento de prospecto preliminar fechado el 15 de junio de 2026.
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SUBJECT TO COMPLETION, DATED JUNE 15, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (TO PROSPECTUS DATED OCTOBER 30, 2023) $ Ordinary Shares We are offering ordinary shares, with a nominal value of $0.01 per share, pursuant to this prospectus supplement and accompanying prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DCOYDecoy Therapeutics Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
La empresa considera que su efectivo actual le alcanzará para operar solo hasta finales de 2026.
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We believe our existing cash and cash equivalents will be sufficient to fund our operations only into late 2026, and a substantial portion of our cash is restricted for use under our grant agreements.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 6 de marzo de 2026 DCOY implementó un desdoblamiento inverso de acciones y el 20 de marzo de 2026 su acción alcanzó el precio de cierre requerido por Nasdaq.
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implemented the 2026 Reverse Stock Split on March 6, 2026, and on March 20, 2026 our common stock achieved the requisite closing bid price.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NXTSNexentis Technologies Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Nexentis Technologies ofrece 311.876 acciones comunes a un precio de 4,008 dólares por acción, junto con warrants no registrados para comprar hasta 311.876 acciones adicionales al mismo precio de ejercicio.
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We are offering to certain institutional investors 311,876 shares of common stock at an offering price of $4.008 per share, pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus. In a concurrent private placement to the same investors, we are issuing unregistered warrants to purchase up to an aggregate of 311,876 shares of common stock. The unregistered warrants have an exercise price of $4.008 per share, will be immediately exercisable upon issuance, and will expire five years from the initial exercise date.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El informe sobre los estados financieros consolidados al 31 de diciembre de 2025 incluye un párrafo que expresa duda sustancial sobre la capacidad de la entidad para continuar como negocio en marcha.
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report covering the December 31, 2025 consolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that the Company’s recurring losses from operations and net capital deficiency raise substantial doubt about the entity’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía efectuó un split inverso de acciones 1 por 7 con efecto el 8 de abril de 2026, y los datos financieros históricos se han reexpresado para reflejarlo.
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Effective April 8, 2026, we effected a 1-for-7 reverse stock split. All shares and per-share numbers in the selected consolidated financial data have been retroactively restated to reflect this 1-for-7 reverse stock split. Our historical results are not necessarily indicative of the results that may be expected for any period in the future.
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- PDSBPDS Biotechnology Corp424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 ny20071147x3_424b5.htm 424B5 ÍNDICE Presentado de conformidad con la Regla 424(b)(5) Declaración de Registro N.º 333-289942 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al prospecto de fecha 28 de abril de 2026) Hasta 50.000.000 de dólares en Acciones Ordinarias Hemos celebrado el acuerdo… Sigue en la ficha
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424B5 1 ny20071147x3_424b5.htm 424B5 TABLE OF CONTENTS Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration Statement No. 333-289942 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To prospectus dated April 28, 2026) Up to $50,000,000 Common Stock We have entered into the sales agreement (the “Sales Agreement”) with Yorkville Securities, LLC (“Yorkville Securities”) and B. Riley Securities, Inc. (“B. Riley Securities”; each of Yorkville Securities and B. Riley Securities individually an “Agent” and collectively, the “Agents”) on June 15, 2026, relating to shares of our common stock offered by this prospectus supplement and the accompanying base prospectus. In accordance with the terms of the Sales Agreement, we may offer and sell from time to time through or to the Agents, as sales agents or principals, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $50,000,000. Our common stock is listed on The Nasdaq Capital Market under the symbol “PDSB.” The last reported sale price of our common stock on The Nasdaq Capital Market (“Nasdaq”) on June 12, 2026 was $1.05 per share.
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- VTRSViatris Inc424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 ny20068251x4_424b5.htm 424B5 ÍNDICE Presentado de conformidad con la Regla 424(b)(5) Número de registro 333-287087 Suplemento de Prospecto (Al Prospecto fechado el 8 de mayo de 2025) Viatris Inc. 650.000.000 € en Notas Senior al 4,250% con vencimiento en 2033… Sigue en la ficha
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424B5 1 ny20068251x4_424b5.htm 424B5 TABLE OF CONTENTS Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-287087 Prospectus Supplement (To Prospectus dated May 8, 2025) Viatris Inc. €650,000,000 4.250% Senior Notes due 2033 Guaranteed on a senior unsecured basis by Mylan Inc., Mylan II B.V. and Utah Acquisition Sub Inc. We are offering €650,000,000 aggregate principal amount of 4.250% Senior Notes due 2033 (the “notes”). The notes will bear interest at a rate of 4.250% per year and will mature on June 17, 2033. We will pay interest on the notes annually in arrears on June 17 of each year, beginning on June 17, 2027. We may redeem the notes in whole or in part at any time at the applicable redemption price set forth in this prospectus supplement under “Description of Notes — Optional Redemption.” If a Change of Control Repurchase Event, as described in this prospectus supplement under
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- YARWYarrow Bioscience, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
VYNE Therapeutics y Yarrow Bioscience firmaron un acuerdo de fusión el 17 de diciembre de 2025, modificado el 30 de enero de 2026, por el cual Yarrow se convertirá en subsidiaria de VYNE.
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entered into an Agreement and Plan of Merger and Reorganization, dated as of December 17, 2025, which was amended on January 30, 2026 (as amended, the “Merger Agreement”), pursuant to which, among other matters, Yellow Merger Sub Corp., a direct, wholly owned subsidiary of VYNE (“Merger Sub”), will merge with and into Yarrow, with Yarrow surviving as a wholly owned subsidiary of VYNE and the surviving corporation of the merger (the “Merger”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los estados financieros de Yarrow indican dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha durante el año siguiente a la emisión del documento.
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These conditions raise substantial doubt about Yarrow’s ability to continue as a going concern for one year from the issuance of this proxy statement/prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ni la compañía ni sus auditores independientes han identificado deficiencias significativas ni debilidades materiales en el sistema de control interno contable.
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Neither the Company nor its independent auditors have identified (i) any significant deficiency or material weakness in the design or operation of the system of internal accounting controls utilized by the Company
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoContrasplit de acciones
…declined back to pre-reverse split levels, and accordingly, it cannot be assured that the total market value of the Combined Company common stock will remain the same after the reverse stock split is effected, or that the reverse stock split will not have an adverse effect on the Combined Company’s stock price due to the reduced number of shares outstanding after the reverse stock split. 35 TABLE OF CONTENTS Risks Related to VYNE Risks Related…
- NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- TRIBTRINITY BIOTECH PLC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Trinity Biotech firmó un acuerdo de compra de acciones en firme con YA II PN, LTD. por el cual puede vender hasta 25 millones de dólares en ADS.
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the Company may, at its option, sell to the Investor up to $25 million in aggregate gross purchase price (the “Commitment Amount”) of American Depositary Shares (“ADSs”), each representing 20 Class A Ordinary Shares of the Company, with a nominal value of $0.0001 per share (the “ordinary shares”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Trinity Biotech suscribió el 12 de junio de 2026 un acuerdo de oferta at-the-market (ATM) con Lucid Capital Markets, LLC.
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on June 12, 2026, we entered into an At the Market Offering Agreement (the “ATM Agreement”) with Lucid Capital Markets, LLC.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Participaciones y control
- ARTVArtiva Biotherapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- CRVOCervoMed Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- HOWLWerewolf Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- HUMAHumacyte, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- ONCBeOne Medicines Ltd.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- STTKShattuck Labs, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- VRXAVeraxa Biotech AG - Post de-SPACSC 13DCambio en participación significativaEDGAR
- VRXAVeraxa Biotech AG - Post de-SPACSC 13DCambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- ELTXElicio Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Elicio Therapeutics informa de los resultados del estudio de Fase 2 AMPLIFY-7P y presenta una estrategia de desarrollo de Fase 3 revisada para ELI-002 7P en cáncer de páncreas adyuvante. • AMPLIFY-7P no alcanzó el objetivo primario preespecificado de supervivencia libre de… Sigue en la ficha
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Elicio Therapeutics Reports Results from Phase 2 AMPLIFY-7P Study and Outlines Refined Phase 3 Development Strategy for ELI-002 7P in Adjuvant Pancreatic Cancer • AMPLIFY-7P did not meet the pre-specified primary endpoint of disease-free survival (“DFS”) in the intent-to-treat population. • Randomization balanced most prognostic factors between arms. However, the ELI-002 7P arm had a higher proportion of R1 resected (higher
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FTHFaeth Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
EX-99.1 3 d144622dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Sensei Biotherapeutics anuncia el cambio de nombre a Faeth Therapeutics, centrada en el avance de PIKTOR, una terapia oral dirigida a una de las vías más frecuentemente alteradas en cáncer — Los accionistas aprobaron la conversión… Sigue en la ficha
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EX-99.1 3 d144622dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Sensei Biotherapeutics Announces Name Change to Faeth Therapeutics, Focused on Advancing PIKTOR, an Oral Therapy Targeting One of the Most Frequently Altered Pathways in Cancer — Stockholders approved conversion of the Series B preferred stock issued in the February 2026 acquisition of Faeth Therapeutics and concurrent private placement — — Company changed name to Faeth Therapeutics, Inc. on June 15, 2026; common stock expected to begin trading under the ticker symbol “FTH” on June 16, 2026 — — Anand Parikh, Faeth co-founder, appointed Chairman, President and Chief Executive Officer; Brian Stephenson, Ph.D., CFA appointed Chief Financial Officer; board strengthened with the addition of former FDA Commissioner Stephen M. Hahn, M.D., and Saira Ramasastry — — PIKTOR, an investigational all-oral multi-node inhibitor of the PI3K/AKT/mTOR pathway, on track for topline Phase 2 data in advanced endometrial cancer in the second half of 2026 — AUSTIN, TX — June 15, 2026 — Sensei Biotherapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La empresa cambió su nombre a Faeth Therapeutics, Inc. el 15 de junio de 2026 y sus acciones empezarán a cotizar bajo el símbolo FTH el 16 de junio de 2026.
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Company changed name to Faeth Therapeutics, Inc. on June 15, 2026; common stock expected to begin trading under the ticker symbol “FTH” on June 16, 2026 — — Anand Parikh, Faeth co-founder, appointed Chairman, President and Chief Executive Officer;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INBXInhibrx Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En enero de 2021 la FDA concedió la designación Fast Track a ozekibart para condrosarcoma convencional metastásico o irresecable, y en noviembre de 2021 le concedió la designación de medicamento huérfano.
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In January 2021, the FDA granted Fast Track designation to ozekibart for the treatment of patients with metastatic or unresectable conventional chondrosarcoma, and, in November 2021, the FDA granted orphan drug designation to ozekibart for chondrosarcoma. In June 2021, Inhibrx initiated the ChonDRAgon study, a randomized, blinded, placebo-controlled, registrational trial of ozekibart in metastatic, unresectable conventional chondrosarcoma.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…resultados positivos del estudio ChonDRAgon, un ensayo registracional aleatorizado, ciego y controlado con placebo de ozekibart en pacientes con condrosarcoma convencional metastásico o irresecable, que cumplió su criterio de valoración principal de una supervivencia libre de… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
positive results from the ChonDRAgon study, a randomized, blinded, placebo-controlled, registrational trial of ozekibart in patients with metastatic or unresectable conventional chondrosarcoma, which met its primary endpoint of a statistically significant and clinically meaningful median progression-free survival (PFS) for patients treated with ozekibart compared to placebo. Ozekibart achieved a 52% reduction in the risk of disease progression or death compared to placebo (stratified Hazard Ratio [HR] 0.479; 95% CI: 0.33, 0.68;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA fijó como fecha objetivo PDUFA el 14 de abril de 2027 para la BLA de ozekibart sin problemas de revisión identificados.
Original en inglés · traducción automática
No filing review issues identified by FDA with PDUFA goal date set for April 14, 2027 •If Approved, Ozekibart Would Be the First and Only FDA-Approved Treatment for Unresectable or Metastatic Conventional Chondrosarcoma SAN DIEGO, June 15, 2026/PRNewswire/ – Inhibrx Biosciences, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En enero de 2021 la FDA concedió la designación de Vía Rápida a ozekibart para el condrosarcoma metastásico o irresecable, y en noviembre de 2021 le concedió la designación de Medicamento Huérfano.
Original en inglés · traducción automática
In January 2021, the FDA granted Fast Track designation to ozekibart for the treatment of patients with metastatic or unresectable conventional chondrosarcoma, and, in November 2021, the FDA granted orphan drug designation to ozekibart for chondrosarcoma.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NTLAIntellia Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Intellia Therapeutics presentó nuevos resultados positivos de fase 3 de lonvoguran ziclumeran en pacientes con angioedema hereditario, con datos del ensayo HAELO presentados en el congreso anual de la EAACI de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
Data from HAELO Phase 3 clinical trial presented today in a late-breaking oral session at European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress 2026 • HAELO manuscript simultaneously published in the New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., June 13, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El ensayo HAELO cumplió su criterio de valoración principal con una reducción del 87% en el número medio de ataques mensuales en el grupo de lonvo-z frente a placebo durante el periodo de evaluación de eficacia (semanas 5 a 28).
Original en inglés · traducción revisada
HAELO met its primary endpoint with an 87% reduction (p<0.0001) in mean monthly attacks in the lonvo-z arm vs. the placebo arm during the efficacy evaluation period (weeks 5 to 28).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Lonvo-z ha recibido la designación de Medicamento Huérfano y la designación RMAT por parte de la FDA de Estados Unidos.
Original en inglés · traducción revisada
Lonvo-z has received five notable regulatory designations: Orphan Drug and RMAT Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Innovation Passport by the U.K.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- PDSBPDS Biotechnology Corp8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- SYRESpyre Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Spyre Therapeutics anunció datos positivos de inducción a las 12 semanas de la Parte A del ensayo de fase 2 SKYLINE de SPY002 para la colitis ulcerosa moderada a grave.
Original en inglés · traducción automática
today announced positive 12-week induction data from Part A of the Phase 2 SKYLINE trial of SPY002, a potential best-in-class anti-TL1A being investigated for the treatment of moderately-to-severely active ulcerative colitis (UC)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
SPY002 cumplió su objetivo primario con una reducción estadísticamente significativa de 10,7 puntos (p<0,0001) desde el inicio a la semana 12 en la puntuación del Índice Histopatológico de Robart's.
Original en inglés · traducción automática
SPY002 met its primary endpoint with a statistically significant reduction of 10.7 points (p<0.0001) from baseline at Week 12 in Robart’s Histopathology Index (RHI) score
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ADPTAdaptive Biotechnologies Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Adaptive Biotechnologies anunció una oferta propuesta de bonos senior convertibles, con parte de los ingresos destinados a repagar el acuerdo de compra con OrbiMed y a recomprar hasta 25 millones de dólares en acciones comunes.
Original en inglés · traducción automática
Proceeds expected to be deployed to repay the OrbiMed Purchase Agreement to enhance financial flexibility • Additional proceeds used to pay for the capped call with a premium of at least 75% and to repurchase up to $25 million of common stock to reduce potential dilution
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ALKSAlkermes plc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Alkermes anunció designaciones de Medicamento Huérfano para alixorexton en Estados Unidos y Europa.
Original en inglés · traducción automática
Alkermes Announces Orphan Drug Designations for Alixorexton in the U.S. and Europe
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA concedió a alixorexton la designación de Terapia Innovadora para NT1 y de Medicamento Huérfano para IH, mientras que la Comisión Europea concedió la designación de Medicamento Huérfano para narcolepsia.
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The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted alixorexton Breakthrough Therapy designation for the treatment of NT1 and Orphan Drug Designation (ODD) for the treatment of IH. The European Commission has granted ODD to alixorexton for the treatment of narcolepsy. About Alkermes plc Alkermes plc (Nasdaq: ALKS), a mid-cap growth and value equity, is a global biopharmaceutical company that seeks to develop innovative medicines in the field of neuroscience.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha concedido a alixorexton la designación de Terapia Innovadora para NT1 y la de Medicamento Huérfano para la hipersomnia idiopática.
Original en inglés · traducción automática
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted alixorexton Breakthrough Therapy designation for the treatment of NT1 and Orphan Drug Designation (ODD) for the treatment of IH. The European Commission has granted ODD to alixorexton for the treatment of narcolepsy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BFRGBullFrog AI Holdings, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- CGCCanopy Growth Corp10-KInforme anualEDGAR
Canopy Growth identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera tras la reexpresión de sus cuentas.
Original en inglés · traducción revisada
management identified a material weakness in our internal control over financial reporting, resulting in the conclusion by our Chief Executive Officer and Chief Financial Officer that our internal control over financial reporting and our disclosure controls and procedures were not effective as of March 31, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Canopy Growth estableció el 6 de junio de 2024 un programa de oferta at-the-market que le permite emitir y vender hasta 250 millones de dólares en acciones.
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On June 6, 2024, the Company established an at-the-market equity program that allowed it to issue and sell up to US$250 million of Canopy Shares to the public from time to time at the Company’s discretion (the “June 2024 ATM Program”) pursuant to an equity distribution agreement (the “2024 Equity Distribution Agreement”) entered into among the Company and BMO Nesbitt Burns Inc., as Canadian agent, and BMO Capital Markets Corp., as U.S. agent (together, the “Agents”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La empresa señala que en el pasado ha identificado condiciones que generaron dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
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In the past, we have identified conditions and events that raised substantial doubt about our ability to continue as a going concern
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- CGCCanopy Growth Corp8-KResultadosEDGAR
Canopy Growth registró en el cuarto trimestre del año fiscal 2026 un crecimiento de los ingresos netos del 27% en el negocio medicinal en Canadá y del 68% en los mercados internacionales.
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Delivers Q4 FY2026 Net Revenue Growth of 27% in Canada Medical and 68% in International Markets Cannabis
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- CNTXContext Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
CTIM-76 ha recibido la designación Fast Track de la FDA.
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CTIM-76 has been granted FDA Fast Track Designation
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- ENGNenGene Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
enGene anunció sus resultados financieros del segundo trimestre fiscal terminado el 30 de abril de 2026.
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today announced its financial results for the second quarter ended April 30, 2026, and provided clinical and corporate updates
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enGene planea una reducción de plantilla de aproximadamente el 50% para preservar caja y cuenta con 285 millones de dólares en efectivo, equivalentes y valores negociables.
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Approximately 50% reduction in force to streamline operations and preserve cash to focus on BLA and precommercial activities Well capitalized with cash, cash equivalents and marketable securities of $285 million BOSTON & MONTREAL, June 15, 2026 – enGene Therapeutics Inc.
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Detalimogene ha recibido las designaciones de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) y Fast Track de la FDA para el carcinoma in situ que no responde a BCG.
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Detalimogene has received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) and Fast Track designations from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) based on its potential to address the high unmet medical need for patients with BCG-unresponsive carcinoma in situ (CIS) NMIBC with or without resected papillary tumors who are unable to undergo cystectomy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 13 de junio de 2026 el Dr. Hussein Sweiti notificó su renuncia como director médico y jefe de investigación y desarrollo de la compañía.
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On June 13, 2026, Dr. Hussein Sweiti notified the Company of his resignation from his position as Chief Medical Officer and Head of Research and Development of the Company, with his resignation to be effective as of June 14, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ENGNenGene Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- FATEFATE THERAPEUTICS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- FLNAFILANA THERAPEUTICS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- IMRXImmuneering Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
El consejo de Immuneering Corporation nombró a Andrew Gengos director financiero y tesorero, con efecto desde el inicio de su empleo previsto para el 16 de julio de 2026 o antes.
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the Board of Directors (the “Board”) of Immuneering Corporation (the “Company”) appointed Andrew Gengos as the Chief Financial Officer and Treasurer of the Company, to become effective on the commencement of his employment with the Company, which is expected to be on or before July 16, 2026 (the date Mr.
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- IRWDIRONWOOD PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- LXEOLexeo Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La compañía finalizó el protocolo del ensayo pivotal SUNRISE-FA 2 y el plan de análisis estadístico para respaldar una futura solicitud de licencia biológica (BLA).
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the Company has finalized the SUNRISE-FA 2 pivotal trial protocol and statistical analysis plan (SAP) intended to provide clinical evidence to support the submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S.
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- MISTMilestone Pharmaceuticals Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- NMRANeumora Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Neumora reducirá su plantilla en aproximadamente un 35%, lo que espera genere un ahorro anualizado de unos 10 millones de dólares.
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reduce its workforce by approximately 35%, which it expects to result in an annualized cost savings of approximately $10 million, partially offset by one-time restructuring costs of approximately $2 million.
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La compañía discontinuará el desarrollo de navacaprant. Avanza con programas potencialmente los mejores de su clase con NMRA-511 en agitación asociada al Alzheimer, NMRA-898 en esquizofrenia y NMRA-215 en enfermedad cardiometabólica. Alinea la organización para respaldar el… Sigue en la ficha
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Company to discontinue development of navacaprant Advancing potential best-in-class programs with NMRA-511 in Alzheimer’s disease agitation, NMRA-898 in schizophrenia and NMRA-215 in cardiometabolic disease Aligning organization to support initiation of multiple clinical studies, with cash runway into the third quarter of 2027 WATERTOWN, Mass., June 15, 2026 –Neumora Therapeutics, Inc.
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- PDSBPDS Biotechnology Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- QUCYQuantum Cyber N.V.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Quantum Cyber firmó un acuerdo de licencia exclusiva que le otorga derechos mundiales sobre tecnología de matriz fotónica cuántica patentada para aplicaciones de drones de defensa.
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QUCY Secures Exclusive Worldwide Rights to Patent-Protected Quantum Photonic Array Technology for Defense Drone Applications;
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- QUREuniQure N.V.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- RYTMRHYTHM PHARMACEUTICALS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- VTGNVistagen Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Vistagen recibió de la FDA una carta de 'Study May Proceed' bajo la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de refisolone para tratar síntomas vasomotores moderados a severos por menopausia.
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Received FDA “Study May Proceed” letter under refisolone Investigational New Drug (IND) application to support further clinical development in the U.S. for treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (hot flashes) due to menopause
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Vistagen nombró a Angel S. Angelov como director médico y a Nick Tressler como director financiero.
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Appointed Angel S. Angelov, M.D., MBA, as Chief Medical Officer, bringing significant neuroscience and clinical development expertise to Vistagen. •Appointed Nick Tressler, MBA, as Chief Financial Officer
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- VTGNVistagen Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
La compañía concluyó que existía duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
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the Company concluded that substantial doubt existed about the Company’s ability to continue as a going concern.
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- VTRSViatris Inc8-KOtros hechos relevantesEDGAR
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