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Martes 6 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Viernes 12 de junio de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, viernes 12 de junio de 2026

Los 40 documentos que 37 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ATOSATOSSA THERAPEUTICS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    424B5 1 project_rdo_june_2026_-_.htm 424B5 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de registro 333-279367 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (al prospecto fechado el 23 de mayo de 2024) 1.363.637 acciones ordinarias Warrants para comprar hasta 2.727.274 acciones ordinarias Warrants… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática424B5 1 project_rdo_june_2026_-_.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-279367 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To prospectus dated May 23, 2024) 1,363,637 Shares of Common Stock Warrants to Purchase up to 2,727,274 Shares of Common Stock Placement Agent Warrants to Purchase up to 122,727 Shares of Common Stock We are offering in a registered direct offering 1,363,637 shares of our common stock, par value $0.18 per share (the “common stock”). Each share of common stock we sell will be accompanied by one Series A warrant and one Series B warrant, each to purchase one share of common stock (collectively, the “warrants”). Subject to certain ownership limitations, each warrant will be exercisable beginning six months after the date of issuance at an exercise price of $4.40 per share. The Series A warrants will expire five and one-half years from the date of issuance and the Series B warrants will expire two years from the date of issuance.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía indica que estas condiciones generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaThese conditions raise substantial doubt as to our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 2 de febrero de 2026 la compañía ejecutó un split inverso de 1 por 15 y sus acciones comenzaron a cotizar sobre esa base ajustada ese mismo día.

    Original en inglés · traducción automáticaOn February 2, 2026, we effected a 1-for-15 reverse stock split, and our common stock began trading on a split-adjusted basis (above $1 per share) at the opening of the market on February 2, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. BIAFbioAffinity Technologies, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El informe de auditoría de la compañía sobre sus estados financieros consolidados del año finalizado el 31 de diciembre de 2025 incluye un párrafo que expresa duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaexplanatory paragraph in its opinion that accompanies our audited consolidated financial statements as of and for the year ended December 31, 2025, indicating that our current liquidity position raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. CLYMClimb Bio, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    424B5 1 d93164d424b5.htm 424B5 Índice Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de registro 333-283166 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al prospecto de fecha 22 de noviembre de 2024) Hasta 100.000.000 de dólares en Acciones Ordinarias. Hemos suscrito un Acuerdo de Venta en el… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática424B5 1 d93164d424b5.htm 424B5 Table of Contents Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-283166 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated November 22, 2024) Up to $100,000,000 Common Stock We have entered into an Open Market Sale AgreementSM, or the Sales Agreement, with Jefferies LLC, or Jefferies, dated as of June 12, 2026, relating to the sale of shares of our common stock, par value $0.0001 per share, offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus. In accordance with the terms of the Sales Agreement, under this prospectus supplement and the accompanying prospectus, we may offer and sell shares of our common stock, having an aggregate offering price of up to $100,000,000 from time to time on or after the date of this prospectus supplement through Jefferies, acting as sales agent. Our common stock is listed on the Nasdaq Global Market under the symbol “CLYM.” The last reported sale price of our common stock on June 11, 2026 was $10.91 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. ELVNEnliven Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Enliven Therapeutics ofrece 8.933.334 acciones ordinarias y warrants prefinanciados para comprar hasta 1.733.333 acciones adicionales.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 8,933,334 shares of our common stock and, in lieu of common stock to investors that so choose, pre-funded warrants to purchase up to 1,733,333 shares of our common stock in this offering.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Tras el cierre de la fusión, la compañía realizó un split inverso de 1 por 4 y cambió su nombre a Enliven Therapeutics, Inc.

    Original en inglés · traducción automáticaIn connection with the closing of the Merger, we effected a 1-for-4 reverse stock split and changed our name to Enliven Therapeutics, Inc. Following the completion of the Merger, the business conducted by Former Enliven became the primary business conducted by us.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. KALAKALA BIO, Inc.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    El 8 de mayo de 2026 la compañía efectuó un reverse stock split, y esta Enmienda No. 1 se presenta para reflejar dicho cambio.

    Original en inglés · traducción automáticaOn May 8, 2026, the Company effected a Reverse Stock Split (as defined below). This Amendment No. 1 is being filed, among other things, to reflect the Reverse Stock Split. This Amendment No. 1 contains the historical impact of the Reverse Stock Split including the basic and diluted net loss per share attributable to common stockholders for the years ended December 31, 2025 and 2024.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. LTRNLantern Pharma Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    La compañía advierte que sus pérdidas recurrentes y flujos de caja operativos negativos generan duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción revisadaThese factors raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern in the absence of obtaining substantial additional funding.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  7. SLXNSilexion Therapeutics CorpS-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El informe de auditoría de la compañía para los años finalizados el 31 de diciembre de 2025 y 2024 incluyó un párrafo que expresa duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaincluded in its opinion for the years ended December 31, 2025 and 2024 an explanatory paragraph referring to our recurring losses from operations and our cash outflows from operating activities that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. TRIBTRINITY BIOTECH PLC424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    El 21 de noviembre de 2023 Trinity Biotech recibió una carta de deficiencia de Nasdaq por no cumplir el requisito de valor mínimo de mercado de acciones en manos públicas.

    Original en inglés · traducción automáticaOn November 21, 2023, we received a deficiency letter from the Listing Qualifications Department of Nasdaq (the “Staff”) notifying us that we were not in compliance with the minimum market value of publicly held shares (“MVPHS”) requirement of the Nasdaq Listing Rules applicable to companies listed on the Nasdaq Global Select Market.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    424B5 1 MainDocument.htm 424B5 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de registro 333-280391 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al prospecto de fecha 21 de junio de 2024) TRINITY BIOTECH PLC Hasta 4.352.314 dólares en American Depositary Shares que representan acciones… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática424B5 1 MainDocument.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-280391 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated June 21, 2024) TRINITY BIOTECH PLC Up to $4,352,314 American Depositary Shares representing Ordinary Shares We have entered into an At the Market Offering Agreement (the “ATM Sales Agreement”), with Lucid Capital Markets, LLC (“Lucid”) relating to the sale of our American Depositary Shares (“ADSs”) representing our A Ordinary Shares, par value $0.0001 per share (“Ordinary Shares”) (each ADS represents 20 Ordinary Shares), offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus. In accordance with the terms of such ATM Sales Agreement, we may offer and sell our ADSs representing Ordinary Shares having an aggregate offering price of up to $4,352,314 from time to time through or to Lucid acting as our sales agent or principal. Our ADSs are listed for trading on the Nasdaq Global Select Market (“Nasdaq”) under the symbol “TRIB.” On June 11, 2026, the closing price of an ADS on Nasdaq was $0.6751.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Trinity Biotech plc ofrece hasta 4.352.314 dólares en ADS bajo un acuerdo de venta ATM con Lucid Capital Markets, LLC.

    Original en inglés · traducción automáticaUp to $4,352,314 American Depositary Shares representing Ordinary Shares We have entered into an At the Market Offering Agreement (the “ATM Sales Agreement”), with Lucid Capital Markets, LLC (“Lucid”) relating to the sale of our American Depositary Shares (“ADSs”) representing our A Ordinary Shares, par value $0.0001 per share (“Ordinary Shares”) (each ADS represents 20 Ordinary Shares), offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. VTRSViatris Inc424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Este suplemento preliminar del folleto y el folleto que lo acompaña se refieren a una declaración de registro en vigor conforme a la Ley de Valores de 1933, pero el suplemento preliminar del folleto no está completo y puede sufrir cambios. Este suplemento preliminar del folleto… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaThis preliminary prospectus supplement and the accompanying prospectus relate to an effective registration statement under the Securities Act of 1933, but the preliminary prospectus supplement is not complete and may be changed. This preliminary prospectus supplement and the accompanying prospectus are not an offer to sell these securities and we are not soliciting an offer to buy these securities in any jurisdiction where the offer or sale is not permitted. Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-287087 SUBJECT TO COMPLETION, DATED JUNE 12, 2026 Preliminary Prospectus Supplement (To Prospectus dated May 8, 2025) Viatris Inc. € % Senior Notes due Guaranteed on a senior unsecured basis by Mylan Inc., Mylan II B.V. and Utah Acquisition Sub Inc. We are offering € aggregate principal amount of % Senior Notes due (the “notes”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. TVGNTevogen Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. LABSTANDARD BIOTOOLS INC.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  2. NRCNRC HEALTHSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. AVTXAvalo Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  2. BCDABioCardia, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  3. CELUCelularity Inc8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  4. GNPXGenprex, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  5. NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  6. NXTSNexentis Technologies Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  7. SNGXSOLIGENIX, INC.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    Dusquetide (SGX945) para la enfermedad de Behçet ha recibido designación de medicamento huérfano de la FDA, de la Comisión Europea, y designación de Medicina Innovadora Prometedora del regulador británico.

    Original en inglés · traducción automáticadusquetide (SGX945) for the treatment of Behçet’s Disease, which has received orphan drug designation from the U.S. Food and Drug Administration, orphan drug designation from the European Commission, and Promising Innovative Medicine designation from the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. ​ Safe Harbor for Forward-Looking Statements ​ Certain statements contained in this report may constitute forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. AARDAardvark Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  9. ABEOABEONA THERAPEUTICS INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  10. ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  11. ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  12. ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  13. BCRXBIOCRYST PHARMACEUTICALS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. CAMPCamp4 Therapeutics Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  15. CLYMClimb Bio, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  16. DAREDare Bioscience, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  17. DFTXDefinium Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  18. DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  19. ELVNEnliven Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Enliven fijó el precio de su oferta pública ampliada de 8.933.334 acciones ordinarias en 37,50 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automáticait has priced its previously announced upsized underwritten public offering of 8,933,334 shares of its common stock at a price to the public of $37.50 per share

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  20. GTBPGT Biopharma, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  21. IONSIONIS PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  22. IPSCCentury Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  23. LPCNLipocine Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  24. MBXMBX Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    MBX Biosciences anunció que canvuparatide, en una extensión abierta a un año, mostró una tasa de respuesta del 57%, comparable al 63% observado a las 12 semanas del ensayo Phase 2 Avail.

    Original en inglés · traducción automáticaResponder rate of 57% at one year in open-label extension (OLE) comparable to 63% at 12 weeks in Phase 2 Avail™ trial

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Canvuparatide recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA para el tratamiento del hipoparatiroidismo.

    Original en inglés · traducción automáticaCanvuparatide received orphan drug designation from the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of HP. About MBX Biosciences MBX Biosciences is a biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of novel precision peptide therapies based on its proprietary PEP™ platform, for the treatment of endocrine and metabolic disorders.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  25. OCULOCULAR THERAPEUTIX, INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Ocular Therapeutix nombró el 10 de junio de 2026 a Jason Robins, hasta entonces director financiero interino, como su Chief Financial Officer.

    Original en inglés · traducción revisadaOn June 10, 2026, the Board appointed Jason Robins, the Company’s interim Chief Financial Officer, to serve as the Chief Financial Officer.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  26. RCKTROCKET PHARMACEUTICALS, INC.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR

    Rocket Pharmaceuticals anunció el cierre de la venta de su vale de revisión prioritaria de enfermedad pediátrica rara por 180 millones de dólares brutos.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the closing of the sale of its Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) for gross proceeds of $180 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  27. SGMTSagimet Biosciences Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  28. XLOXilio Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

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