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Martes 6 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Martes 30 de junio de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 30 de junio de 2026

Los 31 documentos que 29 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ABVXAbivax S.A.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La empresa ofrece 600.000.000 de dólares en American Depositary Shares que representan acciones ordinarias, cotizadas en Euronext Paris bajo el símbolo ABVX.

    Original en inglés · traducción automática$600,000,000 American Depositary Shares Representing Ordinary Shares We are offering of our American Depositary Shares (“ADSs”), each representing one ordinary share, €0.01 nominal value per share, in a public offering. Our ordinary shares are listed on the regulated market of Euronext in Paris (“Euronext Paris”) under the symbol “ABVX.” Our ADSs are listed on The Nasdaq Global Market (“Nasdaq”) under the symbol “ABVX.” On June 29, 2026, the last reported sale price of our ordinary shares on Euronext Paris was €83.30 per ordinary share and the last reported sale price of our ADSs on Nasdaq was $96.15 per ADS.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. EXOZEXOZYMES INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    eXoZymes Inc. ofrece 35.555 unidades, cada una compuesta por dos acciones de capital común y un warrant de compra de acciones comunes.

    Original en inglés · traducción automática424B5 1 form424b5.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-292781 Prospectus Supplement (to Prospectus dated January 23, 2026) eXoZymes Inc. 35,555 Units, each unit consisting of two Shares of Common Stock and one Common Stock Purchase Warrant We are offering to certain investors 71,110 shares of our common stock, par value $0.000001 (the “common stock”) and 35,555 warrants to purchase up to an aggregate of 35,555 shares of our common stock (the “Warrants”) pursuant to this prospectus supplement and the accompanying base prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Al 31 de marzo de 2026, eXoZymes tenía aproximadamente 1.444.562 dólares en efectivo y equivalentes y un déficit acumulado de aproximadamente 23.474.939 dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaAt March 31, 2026, we had cash and cash equivalents of approximately $1,444,562 and an accumulated deficit of approximately $23,474,939.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. NGNENeurogene Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    424B5 1 ngne-june2026cmpoxprelimin.htm 424B5 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de registro 333-286057 La información contenida en este suplemento preliminar de folleto no está completa y puede modificarse. Este suplemento preliminar de folleto y el folleto adjunto… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática424B5 1 ngne-june2026cmpoxprelimin.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-286057 The information in this preliminary prospectus supplement is not complete and may be changed. This preliminary prospectus supplement and the accompanying prospectus are not an offer to sell and are not soliciting an offer to buy these securities in any jurisdiction where the offer or sale is not permitted. SUBJECT TO COMPLETION, DATED JUNE 30, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated April 4, 2025) Neurogene Inc. Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to Purchase Shares of Common Stock We are offering shares of our common stock and, in lieu of the shares of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase shares of our common stock. The purchase price of each pre-funded warrant will equal the price per share at which shares of our common stock are being sold to the public in this offering, minus $0.000001 per share of common stock, the exercise price of each pre-funded warrant.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. NVCTNuvectis Pharma, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    NVCT ofrece 5.000.000 de acciones de su capital común, cuyo último precio de venta reportado en Nasdaq el 29 de junio de 2026 fue de 28,53 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 5,000,000 shares of our common stock, par value $0.00001 per share, in this offering. Our common stock is listed on The Nasdaq Capital Market under the symbol “NVCT”. On June 29, 2026, the last reported sale price of our common stock on The Nasdaq Capital Market was $28.53 per share. We are an “emerging growth company” as defined in Section 2(a) of the Securities Act of 1933, as amended (the “Securities Act”) and a “smaller reporting company” as defined under Rule 405 of the Securities Act and, as such, we have elected to comply with certain reduced public company reporting requirements.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. JUNSJUPITER NEUROSCIENCES, INC.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Jupiter Neurosciences presentó el Suplemento del Prospecto No. 7, que actualiza el prospecto del 11 de diciembre de 2025 con la información de un Formulario 8-K presentado el 30 de junio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaProspectus Supplement No. 7 (To Prospectus dated December 11, 2025) Jupiter Neurosciences, Inc. This prospectus supplement updates, amends and supplements the prospectus dated December 11, 2025 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form S-1 (Registration No. 333-291832) and is being filed to update, amend and supplement the information included in the Prospectus with information contained in our Current Report on Form 8-K, which was filed with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”) on June 30, 2026 (the “Current Report”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. ALVOAlvotechSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. CALCCalciMedica, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. PRQRProQR Therapeutics N.V.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. HCWBHCW Biologics Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    El Panel de Audiencias de Nasdaq determinó que HCW Biologics recuperó el cumplimiento de la Regla de Cotización 5550(a)(2) sobre precio mínimo de oferta, y la empresa realizará un split inverso de acciones de uno por seis el 30 de junio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticathe Nasdaq Hearings Panel (the “Panel”) of The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq” or the “Exchange”) found that the Company regained compliance with Listing Rule 5550(a)(2), the “Bid Price Rule,” per the terms set forth in the Panel’s decision letter dated May 29, 2026, as amended, and is subject to a mandatory monitoring period through June 17, 2027. To ensure long-term compliance with the Bid Price Rule, the Company will effect a reverse stock split at a one-for-six ratio on June 30, 2026. About HCW Biologics: HCW Biologics Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. TLRYTilray Brands, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. VTGNVistagen Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Vistagen anuncia los datos principales y post-hoc del ensayo de fase 3 PALISADE-4 sobre el reto de hablar en público con fasedienol para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social. Fasedienol no logró una mejora estadísticamente significativa en los criterios de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaEX-99.1 2 vtgnex99120260630.htm EX-99.1 EXHIBIT 99.1 Vistagen Announces Topline and Post-Hoc Data from PALISADE-4 Phase 3 Public Speaking Challenge Trial of Fasedienol for the Acute Treatment of Social Anxiety Disorder Fasedienol did not achieve statistically significant improvement on primary and secondary endpoints In a post-hoc analysis, fasedienol achieved a nominal statistically significant improvement on primary endpoint in patients with very severe social anxiety disorder Favorable safety and tolerability data were consistent with previous clinical trials Company plans to meet with FDA to discuss a potential registrational pathway for fasedienol involving a single future Phase 3 trial with the Liebowitz Social Anxiety Scale as the primary endpoint and confirmatory evidence from the PALISADE Program SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE) – June 30, 2026 - Vistagen (Nasdaq:

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Fasedienol no logró una mejora estadísticamente significativa en los criterios de valoración primario y secundarios para el trastorno de ansiedad social.

    Original en inglés · traducción automáticaFasedienol did not achieve statistically significant improvement on primary and secondary endpoints

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. AKBAAkebia Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Un análisis interino del ensayo VOICE mostró un beneficio de seguridad clínicamente significativo de Vafseo frente a un ESA en pacientes estadounidenses con anemia por ERC en diálisis con dosificación TIW.

    Original en inglés · traducción automáticaVafseo® demonstrated a clinically meaningful safety outcome benefit in U.S. patients with anemia due to CKD on dialysis utilizing TIW dosing regimen

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. ALXOALX ONCOLOGY HOLDINGS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    ALX Oncology nombró a Scott Garland presidente del Consejo, sucediendo al cofundador Corey Goodman, Ph.D., y a Michael Listgarten como consejero general.

    Original en inglés · traducción automáticaALX Oncology Appoints Scott Garland as Chairman of the Board and Michael Listgarten as General Counsel Strengthens Leadership with Veteran Executives with Decades of Industry Experience Scott Garland Succeeds Co-Founder Corey Goodman, Ph.D., After More Than a Decade of Foundational Leadership SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 30, 2026 – ALX Oncology Holdings Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. APVOAptevo Therapeutics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Aptevo Therapeutics recibió una subvención no dilutiva de 1,5 millones de dólares del Andy Hill Cancer Research Endowment (CARE) Fund para apoyar el trabajo de desarrollo del candidato APVO451.

    Original en inglés · traducción automáticait has been awarded a $1.5 million non-dilutive research grant from the Andy Hill Cancer Research Endowment (CARE) Fund under its Implementation and Outcomes Research program to support investigational new drug (IND)-enabling work for APVO451, Aptevo’s novel trispecific antibody-like immunotherapy candidate for solid tumors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  8. CELUCelularity Inc8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  9. IMNNImunon, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Tras el retiro del Sr. Church, la empresa nombró a Josh Blacher director financiero interino a partir del 1 de julio de 2026, bajo un acuerdo de servicios con Danforth Health, Inc. fechado el 24 de junio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaAs a result of Mr. Church’s retirement, effective July 1, 2026, the Company appointed Josh Blacher to serve as the Company’s new interim Chief Financial Officer under a master services agreement (the “Agreement”), dated June 24, 2026, between the Company and Danforth Health, Inc., a financial advisory services firm (“Danforth”). Mr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. IRONDisc Medicine, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  11. JUNSJUPITER NEUROSCIENCES, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  12. NVCTNuvectis Pharma, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Nuvectis anunció que ha iniciado una oferta pública suscrita de sus acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced that it has commenced an underwritten public offering of its common stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. ORMPORAMED PHARMACEUTICALS INC.8-KCambio de estatutosEDGAR
  14. PCRXPacira BioSciences, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    La compañía anunció la venta de iovera°° a Zimmer Biomet Holdings, Inc.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the divestiture of iovera®° to Zimmer Biomet Holdings, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  15. PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  16. RANIRani Therapeutics Holdings, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  17. RCKTROCKET PHARMACEUTICALS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  18. STOKStoke Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La compañía anticipa una lectura de datos de fase 3 en el tercer trimestre de 2027 para completar la presentación continua de la NDA en Estados Unidos en la segunda mitad de 2027.

    Original en inglés · traducción automáticaPhase 3 data readout anticipated in the third quarter of 2027 to complete the rolling U.S. NDA submission in the second half of 2027— BEDFORD, Mass.—June 30, 2026—Stoke Therapeutics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La FDA ha concedido a zorevunersen las designaciones de enfermedad pediátrica rara y terapia innovadora para el tratamiento del síndrome de Dravet.

    Original en inglés · traducción automáticaThe FDA has also granted zorevunersen rare pediatric disease designation and Breakthrough Therapy Designation for the treatment of Dravet syndrome with a confirmed mutation not associated with gain-of-function in the SCN1A gene, and China’s Center for Drug Evaluation has granted zorevunersen Breakthrough Therapy Designation.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  19. TENXTENAX THERAPEUTICS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  20. XCUREXICURE, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  21. XERSXeris Biopharma Holdings, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Xeris nombró a Nerissa Kreher, M.D., miembro de su Consejo de Administración con efecto a partir del 1 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaBoard appoints Nerissa Kreher, M.D., effective July 1, 2026 CHICAGO, IL – Xeris Biopharma Holdings, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El Consejo de Xeris designó a John Shannon, actual director ejecutivo, como presidente del Consejo con efecto a partir del 1 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaOn June 29, 2026, the Board appointed John Shannon, the Company’s Chief Executive Officer, to serve as Chairperson of the Board, effective as of July 1, 2026. In connection with this leadership structure, the Board designated Marla S.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  22. XTLBXTL BIOPHARMACEUTICALS LTD20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR

    La dirección de la compañía ha concluido que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaManagement has concluded that there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern which could prevent us from obtaining new financing on reasonable terms or at all. ● Psyga Bio’s limited operating history makes it difficult to evaluate its future prospects and the risks and challenges we may encounter.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La dirección concluyó que, para el ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2025, existía una debilidad material en el control interno sobre la información financiera.

    Original en inglés · traducción automáticaOur management has concluded that, for the year ended December 31, 2025, a material weakness existed in our internal control over financial reporting.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Juntas de accionistas

  1. SILOSilo Pharma, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

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