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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Martes 18 de agosto de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 18 de agosto de 2026

Los 24 documentos que 22 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. AMLXAmylyx Pharmaceuticals, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    AMLX ofrece acciones de su capital común por un monto de 350.000.000 de dólares, cotizadas en el Nasdaq Global Select Market bajo el símbolo AMLX.

    Original en inglés · traducción automática$350,000,000 Shares of common stock We are offering shares of our common stock, par value $0.0001 per share. Our common stock is listed on the Nasdaq Global Select Market, or Nasdaq, under the symbol “AMLX.” On August 18, 2026, the closing price of our common stock, as reported on Nasdaq, was $35.11 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. SKYESkye Bioscience, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

    El 14 de agosto de 2026, el consejo de administración de SKYE aprobó un reverse stock split de sus acciones comunes en una proporción de 1 por 8, que entrará en vigor alrededor del 24 de agosto.

    Original en inglés · traducción automáticaon August 14, 2026, the board of directors of the Issuer approved a reverse stock split of the Issuer's authorized, issued and outstanding shares of Common Stock, at a ratio of 1-for-8 (the "Reverse Stock Split"), which will become effective on or about 12:01 am New York time on August 24, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. BLSMBlossomHill Therapeutics, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  3. BRVEBraveheart Bio, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  4. ENSCEnsysce Biosciences, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  5. HUMAHumacyte, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  6. MPLTMapLight Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. AGENAGENUS INC8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  2. AMLXAmylyx Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Amylyx anunció resultados positivos preliminares del ensayo de fase 3 LUCIDITY, con 78 participantes, que evaluó avexitide y logró una reducción del 55% en la tasa combinada de episodios hipoglucémicos de nivel 2 y 3 frente a placebo (p=0,000003).

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced positive topline results from LUCIDITY, a 78-participant, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 clinical trial evaluating the efficacy and safety of avexitide, an investigational, first-in-class glucagon-like peptide-1(GLP-1) receptor antagonist, in participants with post-bariatric hypoglycemia (PBH) following Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) surgery. LUCIDITY met the FDA-agreed-upon primary endpoint demonstrating a 55% reduction in the composite rate of Level 2 and Level 3 hypoglycemic events compared to placebo (p=0.000003).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Amylyx planea presentar una Nueva Solicitud de Fármaco (NDA) a la FDA para avexitide antes de que termine 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaAmylyx plans to submit a New Drug Application (NDA) to the FDA by the end of 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El ensayo de Fase 3 LUCIDITY de avexitide cumplio su objetivo primario acordado con la FDA, mostrando una reduccion del 55% en la tasa combinada de episodios de hipoglucemia de Nivel 2 y Nivel 3 frente a placebo.

    Original en inglés · traducción automáticaLUCIDITY met FDA-agreed-upon primary endpoint; avexitide demonstrated a 55% reduction in the composite rate of Level 2 and Level 3 hypoglycemic events compared to placebo (p=0.000003)

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. AMLXAmylyx Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El estudio LUCIDITY cumplió su objetivo primario con una reducción del 55% estadísticamente significativa en la tasa compuesta de eventos hipoglucémicos de Nivel 2 y 3 comparado con placebo.

    Original en inglés · traducción automáticaLUCIDITY Met Primary Endpoint Statistically significant 55% reduction in composite rate of Level 2 and Level 3 hypoglycemic events compared to placebo Composite Level 2/3 Hypoglycemic Event Rate Reduction vs.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. CYPHCYPHERPUNK TECHNOLOGIES INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Cypherpunk Technologies anunció el lanzamiento de Cypherpunk Mining, mediante una transacción basada en acciones por 33,33 millones de dólares con Winklevoss Capital.

    Original en inglés · traducción automáticaCypherpunk Technologies Inc. (Nasdaq: CYPH) ("Cypherpunk") today announced the launch of Cypherpunk Mining, which is now the largest Zcash mining fleet in the world, through a $33.33 million equity-based transaction with Winklevoss Capital. The fleet is online today, with approximately 4.2 GSol/s of Equihash hashrate deployed across the United States, which currently represents approximately 18% of the total Zcash network. “Up until now, investors have had limited options for Zcash mining exposure.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. LIMNLiminatus Pharma, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    Liminatus Pharma anunció un reverse stock split de sus acciones comunes.

    Original en inglés · traducción automáticaAnnounces Reverse Stock Split of its Common Stock FULLERTON, CA, August 18, 2026 — Liminatus Pharma, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 3 de agosto de 2026 la junta directiva aprobó un split inverso de acciones en proporción de 1 por 50, y el 4 de agosto la compañía solicitó trasladarse al Nasdaq Capital Market.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 3, 2026, the Company’s Board of Directors (the “Board”) approved the a reverse stock split at a ratio of 1-for-50 (see Item 3.03 of this Current Report). On August 4, 2026, the Company submitted an application to transfer to The Nasdaq Capital Market. On August 12, 2026, the Panel notified the Company that it granted a brief extension to demonstrate compliance with Listing Rule 5550(a)(2) by September 3, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. TCRXTScan Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR

    El acuerdo de colaboración con Amgen incluyó un pago inicial no reembolsable de 30,0 millones de dólares, recibido en 2023, además de hitos por más de 500 millones de dólares y regalías escalonadas de un solo dígito sobre las ventas netas.

    Original en inglés · traducción automáticaThe Collaboration Agreement provided for a non-refundable, upfront payment of $30.0 million to the Company, which was received in 2023, success-based milestone payments of over $500 million in the aggregate, and tiered single-digit royalty payments on net sales of products developed from the collaboration.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. TTRXTurn Therapeutics Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  8. BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    bioAffinity Technologies y AvMEDICAL anuncian un acuerdo de distribución sanitaria federal a nivel nacional para CyPath Lung.

    Original en inglés · traducción automáticabioAffinity Technologies and AvMEDICAL Announce Nationwide Federal Healthcare Distribution Agreement for CyPath® Lung

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  10. COCPCocrystal Pharma, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  11. ENTXEntera Bio Ltd.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Entera Bio anunció el nombramiento de Riccardo Paolo Camisasca, M.D., como director médico.

    Original en inglés · traducción automáticaEntera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX) (“Entera” or the “Company”), a leader in the development of oral peptides, today announced the appointment of Riccardo Paolo Camisasca, M.D., as Chief Medical Officer. Dr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. GNPXGenprex, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  13. HALOHALOZYME THERAPEUTICS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Oncolytics Biotech anunció que ha recibido retroalimentación escrita de la FDA sobre una posible vía registracional pivotal para la expansión de la Parte B del estudio REO 033 en curso, en cáncer colorrectal MSS RAS-mutante de segunda línea.

    Original en inglés · traducción automáticaOncolytics Biotech® Aligns with FDA on Registrational Path for Second-Line RAS-Mutant MSS Colorectal Cancer FDA written feedback provides alignment on a potential pivotal Part B expansion of the ongoing REO 033 study Proposed pathway offers potential accelerated approval based on objective response rate and progression-free survival supporting fullapproval Pivotal expansion to follow initial clinical data from the ongoing randomized Part A SAN DIEGO, CA, August 18, 2026 – Oncolytics Biotech® Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La terapia combinada con pelareorep ha recibido la designación Fast Track de la FDA en esta población de pacientes.

    Original en inglés · traducción automáticaPelareorep combination therapy has received Fast Track designation from the FDA in this patient population.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  15. OTLKOutlook Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR

    OTLK indica que existe una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción revisadathere is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    El 13 de mayo de 2026, OTLK firmó un acuerdo de oferta ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC para emitir y vender acciones de su capital común de forma periódica.

    Original en inglés · traducción automáticaOn May 13, 2026, the Company entered into an At The Market Offering Agreement (the “Sales Agreement” or the “ATM Program”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (“H.C. Wainwright”), pursuant to which the Company may issue and sell shares of its common stock, from time to time, through H.C.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  16. TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  17. TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

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