Saltar al contenido
PivotalWire
Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 19 de agosto de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 19 de agosto de 2026

Los 26 documentos que 24 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

·

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. EDSAEdesa Biotech, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Se trata de un suplemento preliminar de folleto, fechado el 19 de agosto de 2026, con información incompleta y sujeta a cambios.

    Original en inglés · traducción automáticaSUBJECT TO COMPLETION, DATED AUGUST 19, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. TWSTTwist Bioscience Corp424B7Prospecto de reventa de tenedoresEDGAR

    Twist Bioscience presenta un suplemento de prospecto para la venta de hasta 35.114 acciones ordinarias por parte de un accionista vendedor conforme a un acuerdo de compra de acciones fechado el 11 de febrero de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaUp to 35,114 Shares Common Stock This prospectus supplement relates to the offer and sale from time to time by the selling securityholder named herein of up to 35,114 shares of our common stock, par value $0.00001 per share, issuable by us in private transactions pursuant to the Stock Purchase Agreement, dated as of February 11, 2026, as amended (the “Stock Purchase Agreement”) between us and the selling securityholder named herein (the “selling securityholder”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. CAMPCamp4 Therapeutics CorpSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. CYPHCYPHERPUNK TECHNOLOGIES INC.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. SLXNSilexion Therapeutics CorpSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  4. VBIOValion Bio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  5. ZBIOZenas BioPharma, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. HURATuHURA Biosciences, Inc./NV8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  2. MREOMereo BioPharma Group plc8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  3. RAREUltragenyx Pharmaceutical Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El 19 de agosto de 2026, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. anunció que la FDA otorgó la aprobación acelerada de GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr) para pacientes adultos y pediátricos de ocho años o más con enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo Ia.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 19, 2026, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (“Ultragenyx” or the “Company”) announced the U.S. Food and Drug Administration (the “FDA”) granted accelerated approval for GENGLYCOS™ (pariglasgene brecaparvovec-opnr), also known as DTX401, in adult and pediatric patients eight years and older with glycogen storage disease type Ia (GSDIa).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. SILOSilo Pharma, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  5. SKYESkye Bioscience, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  6. AUPHAurinia Pharmaceuticals Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Aurinia Pharmaceuticals y su filial Aurinia Pharma U.S., Inc. llegaron a un acuerdo de conciliación con Teva Pharmaceuticals para resolver el litigio de patentes relacionado con la solicitud abreviada de Teva para comercializar su versión genérica de cápsulas orales de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticahave entered into a settlement agreement with Teva Pharmaceuticals Inc. (“Teva”) to resolve patent infringement litigation relating to Teva’s filing of an Abbreviated New Drug Application seeking to market its generic 7.9 mg voclosporin oral capsules in the United States.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. CRNXCrinetics Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  8. JAGXJaguar Health, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR

    Jaguar Health indica que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha durante los próximos 12 meses desde la fecha de emisión de sus estados financieros.

    Original en inglés · traducción revisadaThese conditions raise substantial doubt about the Company's ability to continue as a going concern over the next 12 months after the date these financial statements are issued.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    Nasdaq notificó a Jaguar Health que no era elegible para ningún período de cumplimiento según la Regla 5810(c)(3)(A) por haber realizado un desdoblamiento inverso de acciones en el año previo o varios en los dos años previos con una proporción acumulada de 250 acciones o más por… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticawe were not eligible for any compliance period specified in Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A) due to the fact that we effected a reverse stock split over the prior one-year period or effected one or more reverse stock splits over the prior two-year period with a cumulative ratio of 250 shares or more to one.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 10 de diciembre de 2021, JAGX firmó un acuerdo ATM que le permite ofrecer y vender acciones ordinarias por un valor agregado de hasta 15,0 millones de dólares a través de Ladenburg.

    Original en inglés · traducción automáticaOn December 10, 2021, the Company entered into an ATM Agreement, pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time through Ladenburg, shares of common stock having an aggregate offering price of up to $15.0 million, subject to the terms and conditions of the ATM Agreement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. JAGXJaguar Health, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Jaguar Health espera que el paquete clínico para la NDA de MVID esté listo a finales de 2026, permitiendo la presentación de la NDA en el segundo trimestre de 2027.

    Original en inglés · traducción automáticacompany expects clinical package for NDA for MVID to be ready by end of 2026, allowing submission of NDA in Q2 2027 REMINDER: Jaguar to host investor webcast Wednesday, August 19 at 4:30 p.m.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. KALAKALA BIO, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR

    El 8 de mayo de 2026, KALA completó un desdoblamiento inverso de sus acciones ordinarias en una proporción de 1 por 50.

    Original en inglés · traducción automáticaOn May 8, 2026, the Company completed a 1-for-50 reverse stock split of its issued and outstanding common stock (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    KALA identificó previamente una debilidad material en su control interno sobre la información financiera, derivada de personal insuficiente tras la reestructuración de la compañía.

    Original en inglés · traducción revisadawe previously identified a material weakness in our internal control over financial reporting that insufficient personnel following the Company’s restructuring has resulted in key controls over the financial reporting process not being fully implemented or operating effectively to support financial reporting in accordance with U.S.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    El 8 de enero de 2026, KALA suscribió un acuerdo de oferta ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC para la venta y emisión de acciones de su capital común.

    Original en inglés · traducción automáticaOn January 8, 2026, the Company entered into an At The Market Offering Agreement (the “ATM Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (“Wainwright”) providing for the sale and issuance by the Company of shares of its common stock

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. KPRXKIORA PHARMACEUTICALS INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Kiora Pharmaceuticals anunció que ha licenciado a Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation, con sede en Seúl, los derechos de desarrollo y comercialización de KIO-301 en Corea del Sur para indicaciones oftalmológicas.

    Original en inglés · traducción automáticait has licensed the development and commercialization rights for KIO-301 in South Korea for ophthalmic indications to Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation (CKD). CKD, based in Seoul, is one of South Korea’s leading pharmaceutical companies.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. KRROKorro Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  13. LGVNLongeveron Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. MNOVMEDICINOVA INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  15. PDSBPDS Biotechnology Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Lars Boesgaard presentó su renuncia como director financiero de PDS Biotechnology Corporation, efectiva el 12 de septiembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 13, 2026, Lars Boesgaard submitted his resignation, effective as of September 12, 2026, as Chief Financial Officer, Principal Financial Officer and Principal Accounting Officer of PDS Biotechnology Corporation (the “Company”) in order to pursue other professional endeavors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  16. REVBREVELATION BIOSCIENCES, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  17. TWSTTwist Bioscience Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  18. VOGXVogenx, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

Juntas de accionistas

  1. ONMDOneMedNet CorpDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    La junta directiva de ONMD planea implementar el reverse stock split si determina que los beneficios potenciales superan los factores negativos mencionados.

    Original en inglés · traducción automáticaOur Board plans to implement the reverse stock split if it determines that these potential negative factors are outweighed by the potential benefits

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

·

Esto mismo, cada mañana y solo de tus empresas. Sigue a las que te interesen y recibe en tu correo lo que presenten ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.

Esto no son recomendaciones de inversión. Son hechos públicos verificables en su fuente. Lee siempre el documento original antes de decidir nada. Aviso legal.