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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 31 de agosto de 2026
Los 27 documentos que 21 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- BLRXBioLineRx Ltd.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
- INDPIndaptus Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Indaptus Therapeutics registra una oferta de acciones ordinarias de hasta 100.000.000 de dólares a través de H.C. Wainwright & Co., mediante un acuerdo ATM enmendado y reformulado fechado el 28 de agosto de 2026 que sustituye al acuerdo original del 1 de junio de 2022.
Original en inglés · traducción revisada
Up to $100,000,000 Shares of Common Stock This prospectus supplement relates to the offer and sale of our common stock, par value $0.01 per share, having an aggregate offering price of up to $100,000,000 from time to time through or to H.C. Wainwright & Co., LLC, or the Sales Agent or Wainwright, acting as sales agent and/or principal, pursuant to the terms of an amended and restated at-the-market offering agreement, or the Offering Agreement, dated August 28, 2026 between us and the Sales Agent. The Offering Agreement replaces and supersedes in its entirety the original at-the-market offering agreement we entered into with the Sales Agent on June 1, 2022, or the Original Offering Agreement.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El informe de auditoría de Haskell & White LLP incluido por referencia contiene un párrafo que expresa dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
the report of Haskell & White LLP, independent registered public accounting firm, which report includes an explanatory paragraph expressing substantial doubt regarding the Company’s ability to continue as a going concern, and upon the authority of said firm as experts in accounting and auditing.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Indaptus Therapeutics realizó un split inverso de sus acciones ordinarias de 1 por 28, efectivo el 26 de junio de 2025, con negociación en base post-split en el Nasdaq Capital Market desde el 27 de junio de 2025.
Original en inglés · traducción revisada
We implemented a 1-for-28 reverse stock split of our outstanding common stock, which became effective on June 26, 2025 with the shares beginning trading on a post-split basis on the Nasdaq Capital Market on June 27, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Kazia Therapeutics ofrece 2.276.800 ADS, cada uno representando 500 acciones ordinarias, a un precio público de 15,50 dólares por ADS.
Original en inglés · traducción automática
We are offering 2,276,800 American Depositary Shares (“ADSs”), each representing five hundred (500) of our ordinary shares, no par value, at a public offering price of $15.50 per ADS and accompanying warrants.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ONCOOnconetix, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
ONCO señaló dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha durante un año desde la fecha de emisión de sus estados financieros para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2025 y el trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
These factors raise substantial doubt on our ability to continue as a going concern for one year from the date of issuance of our consolidated financial statements for the financial year ended December 31, 2025 and quarter ended June 30, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
La empresa efectuó un split inverso de acciones de uno por cinco el 25 de marzo de 2026 y posteriormente otro de uno por diez el 21 de mayo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
giving effect to the one-for-five (1:5) reverse stock split effected on March 25, 2026 and the subsequent one-for-ten (1:10) reverse stock split effected on May 21, 2026 (collectively, the “Reverse Stock Splits”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PMVPPMV Pharmaceuticals, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
- EDITEditas Medicine, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Kazia Therapeutics presenta un suplemento de prospecto por 95.110 ADS que representan 47.555.000 acciones ordinarias, vinculado al registro 333-276774.
Original en inglés · traducción revisada
95,110 American Depositary Shares representing 47,555,000 Ordinary Shares Kazia Therapeutics Limited This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information contained in the prospectus dated December 22, 2025 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form F-1 (Registration No. 333-276774), as amended, with the information contained in our current report on Form 6-K, furnished to the Securities and Exchange Commission on August 31, 2026 (the “August 31, 2026 Form 6-K”).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Kazia Therapeutics presenta un suplemento de prospecto por 266.666 ADS que representan 133.333.000 acciones ordinarias, vinculado al registro 333-284606.
Original en inglés · traducción revisada
266,666 American Depositary Shares representing 133,333,000 Ordinary Shares Kazia Therapeutics Limited This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information contained in the prospectus dated December 22, 2025 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form F-1 (Registration No. 333-284606), as amended, with the information contained in our current report on Form 6-K, furnished to the Securities and Exchange Commission on August 31, 2026 (the “August 31, 2026 Form 6-K”).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Kazia Therapeutics presenta un suplemento de prospecto por 232.956 ADS que representan 116.478.000 acciones ordinarias, vinculado al registro 333-290598.
Original en inglés · traducción revisada
232,956 American Depositary Shares representing 116,478,000 Ordinary Shares Kazia Therapeutics Limited This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information contained in the prospectus dated December 23, 2025 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form F-1 (Registration No. 333-290598), as amended, with the information contained in our current report on Form 6-K, furnished to the Securities and Exchange Commission on August 31, 2026 (the “August 31, 2026 Form 6-K”).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Kazia Therapeutics presentó un suplemento al prospecto para actualizar la información con el informe 6-K remitido a la SEC el 31 de agosto de 2026.
Original en inglés · traducción automática
with the information contained in our current report on Form 6-K, furnished to the Securities and Exchange Commission on August 31, 2026 (the “August 31, 2026 Form 6-K”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PMVPPMV Pharmaceuticals, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
PMV Pharmaceuticals presentó un Suplemento No. 1 que modifica y complementa el suplemento de folleto y el folleto, ambos fechados el 27 de noviembre de 2024.
Original en inglés · traducción automática
This Supplement No. 1 to Prospectus Supplement (this “Supplement No. 1”) amends and supplements the information in the prospectus, dated November 27, 2024, (the “Prospectus”), and the prospectus supplement, dated November 27, 2024 (the “ATM Prospectus Supplement”), of PMV Pharmaceuticals, Inc. This Supplement No. 1 should be read in conjunction with and is qualified in its entirety by reference to the ATM Prospectus Supplement, except to the extent that the information herein amends or supersedes the information contained therein.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Participaciones y control
- CAMPCamp4 Therapeutics CorpSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- LONALeonaBio, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- JAZZJazz Pharmaceuticals plc8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
Jazz Pharmaceuticals anunció que su filial Jazz Investments I Limited pretende ofrecer 1.000 millones de dólares en notas senior intercambiables con vencimiento en 2032 mediante colocación privada.
Original en inglés · traducción automática
intends to offer, subject to market conditions and other factors, $1.0 billion aggregate principal amount of exchangeable senior notes due 2032 (the “notes”) in a private offering (the “offering”) to qualified institutional buyers pursuant to Rule 144A under the Securities Act of 1933, as amended (the “Securities Act”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…the applicable agreement and the potential future financial implications of such agreement; the Company’s ability to enroll patients in its clinical trials; unplanned cash requirements and expenditures; substantial doubt exists regarding the Company’s ability to continue as a going concern; development or regulatory approval of drug candidates by the Company’s competitors for products or product candidates in which the Company is currently commercializing or developing; and the Company…
- ATAIAtaiBeckley Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- BBIOBridgeBio Pharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
BridgeBio continuará ofreciendo Attruby a través de Medicare Part D sin mandatos de precios futuros.
Original en inglés · traducción automática
BridgeBio will continue to offer Attruby via Medicare Part D without any future pricing mandates - The agreement has no impact on ForgingBridges®, a copay assistance program that helps reduce out-of-pocket costs to as little as $0 per month for qualifying patients PALO ALTO, Calif., Aug. 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — BridgeBio Pharma, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BMRABIOMERICA INC10-KInforme anualEDGAR
Con efecto el 21 de abril de 2025, el consejo de administración aprobó un split inverso de acciones ordinarias en proporción uno por ocho.
Original en inglés · traducción automática
Effective April 21, 2025 (the “Effective Date”), our board of directors approved a one-for-eight reverse stock split of our outstanding shares of common stock (the “Reverse Stock Split”).
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En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…Although our financial statements have been prepared on a going concern basis, our current level of cash and cash equivalents is not sufficient to meet our operating plans for the next 12 months, raising substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern. Our financial statements as of May 31, 2026, have been prepared under the assumption that we will continue as a going concern. Despite our financing activities, we continue to experience recurring losses…
- BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Ascendis Pharma pagará regalías a BioMarin por las ventas de Yuviwel en Estados Unidos, la Unión Europea, Brasil y Corea del Sur, resolviendo todos los litigios de patentes pendientes entre ambas empresas.
Original en inglés · traducción automática
Ascendis Will Pay Royalties to BioMarin on Yuviwel Sales in U.S., EU, Brazil and South Korea Agreement Resolves all Pending Patent-Related Proceedings Between BioMarin and Ascendis SAN RAFAEL, Calif., August 30, 2026 /PRNewswire/ — BioMarin Pharmaceutical Inc.
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En el documentoAcuerdo de licencia o colaboración
…Statements This press release contains forward-looking statements about the business prospects of BioMarin Pharmaceutical Inc. (BioMarin), including without limitation, statements about: the settlement and license agreement with Ascendis Pharma A/S, including expected benefits of such agreement and anticipated royalty payments, and future commercialization of licensed products and BioMarin’s expectations to continue to innovate, bringing forward the next generation of medicines for people with serious genetic conditions…
- CELZCREATIVE MEDICAL TECHNOLOGY HOLDINGS, INC.8-KCambio de estatutosEDGAR
- CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Cadrenal Therapeutics anunció una retroalimentación positiva de una reunión Tipo D con la FDA sobre el estudio de registro de fase 3 de CAD-1005 para la trombocitopenia inducida por heparina.
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Cadrenal Therapeutics Announces Positive Outcome from FDA Type D Meeting for Phase 3 Registration Study of CAD-1005 in Heparin-Induced Thrombocytopenia
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- EXELEXELIXIS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- INCYINCYTE CORP8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- ISPCiSpecimen Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Katharyn Field informó al consejo de administración de iSpecimen Inc. el 26 de agosto de 2026 de su decisión de dejar su cargo de directora ejecutiva.
Original en inglés · traducción automática
On August 26, 2026, Katharyn Field informed the Board of Directors (the “Board”) of iSpecimen Inc. (the “Company”) of her decision to transition from her role as Chief Executive Officer.
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- KYNBKYNTRA BIO, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Kyntra Bio redujo el máximo agregado de pagos bajo su acuerdo de financiación por regalías de 125 millones a 65 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
Company reduces the maximum aggregate payments under its royalty financing agreement from $125 million to $65 million
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PMVPPMV Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA otorgó la designación de vía rápida (Fast Track) a rezatapopt para tumores sólidos con mutación p53 Y220C y la designación de medicamento huérfano para el cáncer de ovario TP53 Y220C positivo.
Original en inglés · traducción automática
The U.S. Food and Drug Administration granted Fast Track designation to rezatapopt for the treatment of patients with locally advanced or metastatic solid tumors with a p53 Y220C mutation and Orphan Drug Designation for the treatment of TP53 Y220C positive ovarian cancer, fallopian tube cancer, and primary peritoneal cancer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
PMV Pharmaceuticals informó que rezatapopt en monoterapia mostró una tasa de respuesta objetiva del 46% entre 76 pacientes evaluables en la cohorte de cáncer de ovario, con una duración mediana de respuesta de 10,0 meses.
Original en inglés · traducción automática
46% ORR observed among 76 evaluable patients in the ovarian cancer cohort with a median duration of response of 10.0 months
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Juntas de accionistas
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