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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Viernes 28 de agosto de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, viernes 28 de agosto de 2026

Los 43 documentos que 32 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. CHRSCoherus Oncology, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La empresa acordó con Leerink Partners LLC, el 28 de agosto de 2026, un programa de ventas de hasta 50.000.000 de dólares en acciones ordinarias mediante ofertas at-the-market.

    Original en inglés · traducción revisadaUp to $50,000,000 Common Stock We entered into a sales agreement with Leerink Partners LLC, or Leerink Partners, dated as of August 28, 2026, relating to shares of our common stock, $0.0001 par value per share, offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  2. KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Kazia Therapeutics presentó un suplemento de prospecto para la oferta de hasta 80.000.000 de dólares en ADS que representan acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción revisadaKazia Therapeutics Limited Up to $80,000,000 of American Depositary Shares Representing Ordinary Shares

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  3. OBXObsidian Therapeutics, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    Los estados financieros consolidados de 2025 incluyen un párrafo explicativo que señala dudas sustanciales sobre la capacidad de la entidad de continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción revisada2025 consolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that the Company’s recurring losses from operations, negative operating cash flows, and accumulated deficit raise substantial doubt about the entity’s ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    Legacy Galera efectuó un split inverso de acciones de una por cada doscientas el 12 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción revisadaOn July 12, 2026, Legacy Galera effected a one-for-two hundred (1:200) reverse stock split, or the Galera Reverse Stock Split, of Legacy Galera’s common stock, which has been retroactively applied to the unaudited pro forma condensed combined financial statements for all periods presented. 69 Table of Contents While Parent is the legal acquirer, Legacy Obsidian is deemed to be the accounting acquirer of Legacy Galera.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  4. ORKAOruka Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Oruka Therapeutics presentó un prospecto para ofrecer hasta 500.000.000 de dólares en acciones ordinarias a través de TD Cowen bajo un acuerdo de ventas fechado el 3 de octubre de 2025.

    Original en inglés · traducción revisada$500,000,000 Common Stock We have entered into a sales agreement, dated October 3, 2025, with TD Securities (USA) LLC (“TD Cowen”), as amended by Amendment No. 1 to the Sales Agreement, dated August 21, 2026, relating to the sale of shares of our common stock, $0.001 par value per share (as amended, the “Sales Agreement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  5. PLURPluri Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Pluri ofrece 1.200.000 acciones comunes junto con warrants prefinanciados para comprar hasta 1.028.940 acciones adicionales.

    Original en inglés · traducción revisada1,200,000 Common Shares Pre-Funded Warrants to Purchase Up to 1,028,940 Common Shares

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    El 13 de febrero de 2024 Pluri firmó un acuerdo de ventas At-The-Market con el agente colocador por hasta 10,0 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción revisadaon February 13, 2024, we entered into an At-The-Market Sales Agreement, or the Sales Agreement, with the Placement Agent, pursuant to which we initially could offer and sell, from time to time, Common Shares having an aggregate offering price of up to $10.0 million through the Placement Agent under our at-the-market offering program, or the ATM Program.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    Al 31 de marzo de 2026, la empresa tenía saldos de caja de aproximadamente 10,5 millones de dólares y existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción revisadathere is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern. As of March 31, 2026, we had cash balances (consisting of cash and cash equivalents, short-term bank deposits, restricted cash and restricted bank deposits) of approximately $10.5 million, total current assets of approximately $10.5 million and total current liabilities of approximately $32.0 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  6. PYXSPyxis Oncology, Inc.424B2Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    El prospectus cubre la reventa de hasta 39.200.306 acciones ordinarias por parte de los accionistas vendedores de Pyxis Oncology.

    Original en inglés · traducción revisadaUp to 39,200,306 Shares of Common Stock Offered by the Selling Stockholders PYXIS ONCOLOGY, INC.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    Ernst & Young LLP incluyó en su informe de auditoría un párrafo señalando dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción revisadahave been audited by Ernst & Young LLP, independent registered public accounting firm, as set forth in their report thereon (which contains an explanatory paragraph describing conditions that raise substantial doubt about the Company's ability to continue as a going concern as described in Note 2 to the consolidated financial statements) included therein, and incorporated herein by reference.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  7. SBFMSunshine Biopharma Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    La empresa no puede beneficiarse del plazo habitual para corregir el incumplimiento de la regla del precio mínimo porque ya efectuó un split inverso de acciones en el último año.

    Original en inglés · traducción revisadain the event of noncompliance with the Bid Price Rule for 30 consecutive business days, pursuant to Listing Rule 5810(c)(3)(A)(iv), due to the fact that the Company has effected a reverse stock split within the past year.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  8. ADILADIAL PHARMACEUTICALS, INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  9. CHRSCoherus Oncology, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
  10. ENTXEntera Bio Ltd.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Entera Bio Ltd. registra la reventa de hasta 134.803.910 acciones ordinarias por parte de los accionistas vendedores, emitidas en una colocación privada cerrada el 28 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción revisadaup to 134,803,910 of our ordinary shares, par value of NIS 0.0000769 per share (“ordinary shares”), composed of (i) 122,961,215 ordinary shares and (ii) up to 11,842,695 ordinary shares issuable upon exercise of pre-funded warrants (the “Pre-Funded Warrants”). We issued the foregoing securities in a private placement consummated on July 28, 2026 (the “Private Placement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  11. HCWBHCW Biologics Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
  12. SPROSpero Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. AUTLAutolus Therapeutics plcSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. BMRABIOMERICA INCSC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  3. HURATuHURA Biosciences, Inc./NVSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. BCABBioAtla, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  2. BTAIBioXcel Therapeutics, Inc.8-KQuiebra o administración judicialEDGAR
  3. GOVXGeoVax Labs, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    GOVX firmó un acuerdo de inducción de warrants con un inversor institucional existente para el ejercicio inmediato de warrants sobre hasta 5.697.628 acciones ordinarias a un precio de ejercicio de 0,64 dólares, por unos ingresos brutos en efectivo de aproximadamente 3.646.482… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción revisadaentry into a warrant inducement agreement with an existing institutional investor of the Company for the immediate exercise of existing warrants (the "Existing Warrants") to purchase up to 5,697,628 shares of the Company’s common stock, par value $0.001 per share (the “Common Stock”) at an exercise price of $0.64 for gross cash proceeds of approximately $3,646,482, before deducting financial advisor fees and other transaction expenses.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  4. GOVXGeoVax Labs, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    Nasdaq determinó que la compañía no cumple con el precio mínimo de oferta de 1,00 dólares por acción exigido por la Regla 5550(a)(2).

    Original en inglés · traducción revisadaNasdaq determined that the Company does not comply with Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2), which requires listed securities to maintain a minimum bid price of $1.00 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  5. JUNSJUPITER NEUROSCIENCES, INC.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  6. KALAKALA BIO, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
    En el documentoContrasplit de accionestexto original ▸…pursuant to Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A)(iv), the Staff has determined that the Company is not eligible for any compliance period specified in Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A), because the Company has effected a reverse stock split in the prior one-year period. As previously disclosed, the Company effected a 1-for-50 reverse stock split of the Common Stock on May 11, 2026. The Company intends to timely request a hearing before the…
  7. PLURPluri Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  8. QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Quoin anunció un acuerdo de compra de valores para recaudar hasta aproximadamente 50,0 millones de dólares en ingresos brutos, incluyendo 30,8 millones iniciales y hasta 19,2 millones adicionales por ejercicio de warrants.

    Original en inglés · traducción revisadaraise up to approximately $50.0 million in gross proceeds, including initial upfront funding of approximately $30.8 million and up to an additional approximately $19.2 million upon the potential cash exercise of accompanying ordinary warrants at the election of the investors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal…positive interim results from CL-QRX003-004, its ongoing Phase 2/3 study of QRX003 4% lotion in patients with Netherton Syndrome. For the first six participants to complete 12 weeks of treatment, the study met its primary endpoint with statistical significance. Summary of CL-QRX003-004 Interim Results in Netherton Syndrome · The primary endpoint of 1-grade improvement or greater for IGA on all of the treatment area met the pre…
  9. SHPHShuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    Shuttle Pharmaceuticals Holdings anunció el 28 de agosto de 2026 la recepción de una carta de incumplimiento del Nasdaq.

    Original en inglés · traducción revisadaAnnounces Receipt of NASDAQ Noncompliance Letter Gaithersburg, Maryland, August 28, 2026 — Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  10. APREAprea Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Aprea Therapeutics dio una actualización sobre su cartera de patentes existente.

    Original en inglés · traducción revisadatoday provided an update on its existing patent portfolio

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  11. ATHEALTERITY THERAPEUTICS LTD20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
  12. AVXLANAVEX LIFE SCIENCES CORP.10-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR

    AVXL concluyó que existía una debilidad material en su control interno sobre la información financiera al 30 de septiembre de 2025.

    Original en inglés · traducción revisadaconcluded that there was a material weakness in internal control over financial reporting that existed at September 30, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  13. AVXLANAVEX LIFE SCIENCES CORP.10-Q/AInforme trimestral (enmienda)EDGAR

    El comité especial concluyó que existía una debilidad material en el control interno sobre la información financiera vigente al 30 de septiembre de 2025.

    Original en inglés · traducción revisadaconcluded that there was a material weakness in internal control over financial reporting that existed at September 30, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  14. AVXLANAVEX LIFE SCIENCES CORP.10-QInforme trimestralEDGAR

    La compañía identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera y determinó que sus controles de divulgación no eran efectivos a ciertas fechas anteriores.

    Original en inglés · traducción revisadawe have identified a material weakness in our internal control over financial reporting and determined that our disclosure controls and procedures were not effective, and we cannot assure you that our remediation measures will operate as intended, fully remediate the material weakness or enable us to maintain effective disclosure controls and procedures and internal control over financial reporting in the future.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  15. AVXLANAVEX LIFE SCIENCES CORP.10-QInforme trimestralEDGAR
    En el documentoDebilidad material en el control internotexto original ▸…breach of fiduciary duty as independent board members”. For additional information, see Part II, Item 1 “Legal Proceedings” of this Quarterly Report on Form 10-Q. As of certain prior period ends, we have identified a material weakness in our internal control over financial reporting and determined that our disclosure controls and procedures were not effective, and we cannot assure you that our remediation measures will operate as intended…
  16. BOLDBoundless Bio, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  17. CHRSCoherus Oncology, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  18. CYTKCYTOKINETICS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Cytokinetics anunció resultados positivos del ensayo ACACIA-HCM, presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2026 y publicados en The New England Journal of Medicine.

    Original en inglés · traducción revisadaCytokinetics Announces Positive Results from ACACIA-HCM Presented in Hot Line Session at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026 and Published in The New England Journal of Medicine

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  19. HINDVyome Holdings, Inc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El 27 de agosto de 2026 la junta de Vyome Holdings nombró a Jerry Leonard director financiero de la compañía.

    Original en inglés · traducción revisadaOn August 27, 2026, the board of directors (the “Board”) of Vyome Holdings, Inc. (the “Company”) appointed Jerry Leonard as the Company’s Chief Financial Officer.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  20. IBIOiBio, Inc.8-KResultadosEDGAR

    IBIO anunció sus resultados financieros del año fiscal terminado el 30 de junio de 2026.

    Original en inglés · traducción revisadatoday announced its financial results for the fiscal year ended June 30, 2026, and provided a corporate update on its progress

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  21. IBIOiBio, Inc.10-KInforme anualEDGAR

    En agosto de 2025 la compañía cerró una oferta pública suscrita que recaudó aproximadamente 50 millones de dólares brutos, y en enero de 2026 recaudó aproximadamente 26 millones adicionales en una colocación privada.

    Original en inglés · traducción revisadaIn August 2025, we closed on an underwritten public offering raising gross proceeds of approximately $50 million and in January 2026, we raised gross proceeds of approximately $26 million in a private placement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    El 27 de febrero de 2026 la compañía firmó el 2026 ATM Agreement con Jefferies para vender sus acciones ordinarias a través de un programa at-the-market (ATM).

    Original en inglés · traducción revisadaOn February 27, 2026, we entered into the 2026 ATM Agreement with Jefferies providing for the sale by us of our shares of our Common Stock, from time to time, through or to Jefferies in an at-the-market offering program as set forth in the 2026 ATM Agreement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  22. OPKOPKO HEALTH, INC.10-Q/AInforme trimestral (enmienda)EDGAR
  23. OPKOPKO HEALTH, INC.10-Q/AInforme trimestral (enmienda)EDGAR
  24. PTCTPTC THERAPEUTICS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  25. ROIVRoivant Sciences Ltd.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    LISRAYA (brepocitinib) fue aprobado para el tratamiento de pacientes con dermatomiositis.

    Original en inglés · traducción revisadaLISRAYA (brepocitinib) Approved for Treatment of Patients with Dermatomyositis August 28, 2026 For investor audiences only Forward-Looking Statements This presentation includes forward-looking statements that are subject to substantial risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such statements.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  26. SBFMSunshine Biopharma Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  27. SPROSpero Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

Juntas de accionistas

  1. CSBRCHAMPIONS ONCOLOGY, INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

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