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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 23 de septiembre de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 23 de septiembre de 2026

Los 25 documentos que 22 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. GRMLGreenland Mines Ltd424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Greenland Mines Ltd presenta un suplemento de prospecto para la oferta, emisión y venta de hasta 50.000.000 de dólares en acciones ordinarias a través de A.G.P./Alliance Global Partners como agente de ventas.

    Original en inglés · traducción automáticarelating to the offering, issuance and sale of up to $50,000,000 of our common shares, par value of $0.0001 per share from time to time through our sales agent, A.G.P./Alliance Global Partners (“A.G.P.” or the “Sales Agent”), pursuant to the terms of the sales agreement originally dated August 24, 2026 (the “Sales Agreement”) between us and the Sales Agent.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. GRMLGreenland Mines Ltd424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Greenland Mines Ltd ofrece 1.765.426 acciones de su capital común y hasta 1.434.580 warrants prefinanciados, según un acuerdo de compra de valores fechado el 23 de septiembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automática1,765,426 shares of our common stock, par value $0.0001 per share (“Common Stock”) and (ii) in lieu of Common Stock to certain of the Investors that so choose, pre-funded warrants to purchase up to 1,434,580 shares of our Common Stock (the “Pre-Funded Warrants”), pursuant to this prospectus supplement, the accompanying base prospectus, and a securities purchase agreement, dated September 23, 2026, between us and the Investors (the “Securities Purchase Agreement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. VKTXViking Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  4. VKTXViking Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    VKTX ofrece notas convertibles senior con vencimiento en 2032, con una opción para los suscriptores de comprar un monto adicional ejercitable dentro de los 30 días posteriores a la fecha del suplemento.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering $ aggregate principal amount of our % convertible senior notes due 2032. In addition, we have granted the underwriters an option, which is exercisable within 30 days after the date of this prospectus supplement, to purchase up to an additional $ aggregate principal amount of notes solely to cover over-allotments.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. MPLTMapLight Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El prospecto se refiere a la reventa de hasta 13.181.055 acciones de MapLight Therapeutics, Inc., que incluyen 9.197.887 acciones comunes y 3.983.168 acciones emitibles por el ejercicio de warrants prefinanciados, emitidas en una colocación privada cerrada el 14 de agosto de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaup to an aggregate of 13,181,055 shares of common stock, par value $0.0001 per share, of MapLight Therapeutics, Inc., held by the selling stockholders, which consists of (i) 9,197,887 shares of common stock and (ii) 3,983,168 shares of common stock issuable upon the exercise of outstanding pre-funded warrants to purchase shares of common stock held by certain of the selling stockholders, all of which were issued by us in a private placement, or the Private Placement, which closed on August 14, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. RADXRadiopharm Theranostics Ltd424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El prospecto se refiere a la oferta y reventa de hasta 403.718.400 acciones ordinarias de Radiopharm Theranostics Limited, representadas por 1.345.728 ADS, donde cada ADS equivale a 300 acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaof up to 403,718,400 ordinary shares of Radiopharm Theranostics Limited, represented by 1,345,728 American Depositary Shares, or ADSs. Each ADS represents 300 ordinary shares. The ADSs are listed on the Nasdaq Capital Market under the symbol “RADX”.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. LNTHLantheus Holdings, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

    El emisor realizó un desdoblamiento inverso de acciones de 1 por 10 con efecto el 14 de junio de 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaEffective June 14, 2024, the Issuer effected a 1-for-10 reverse stock split of its Common Stock (the "Reverse Stock Split").

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Informes y hechos relevantes

  1. DCOYDecoy Therapeutics Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Decoy Therapeutics, Inc. anunció una transacción de inducción de warrants con 3,85 millones de dólares en ingresos brutos, con precio at-the-market bajo las normas de Nasdaq.

    Original en inglés · traducción automáticaAnnounces a Warrant Inducement Transaction for $3.85 Million in Gross Proceeds Priced At-The-Market under Nasdaq Rules Houston, TX., September 22, 2026 – Decoy Therapeutics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. IBACIB Acquisition Corp.8-K/AVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. IONSIONIS PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Ionis anuncia datos intermedios positivos del estudio de Fase 3 IMAgINATION de su socio Roche en nefropatía por IgA (IgAN). Sefaxersen demostró reducciones estadísticamente significativas y clínicamente relevantes de la proteinuria frente a placebo a las 37 semanas, mostrando un… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaIonis announces positive interim data from partner Roche’s Phase 3 IMAgINATION study in IgA nephropathy (IgAN) – Sefaxersen demonstrated statistically significant and clinically meaningful reductions in proteinuria versus placebo at 37 weeks, showing best-in-class potential – – IgAN is a progressive kidney disease that is typically diagnosed in young adults and up to 50% of people progress to kidney failure within 20 years, requiring dialysis or transplantation – – Interim data will be presented at an upcoming medical meeting and shared with health authorities – CARLSBAD, Calif., September 23, 2026 -- Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) and partner Roche today announced positive prespecified interim results from the ongoing Phase 3 IMAgINATION study evaluating investigational sefaxersen in adults with primary IgA nephropathy (IgAN). The study met its primary endpoint with sefaxersen achieving statistically significant and clinically meaningful improvements in proteinuria reduction, compared to placebo at 37 weeks, as measured by 24-hour urine protein-to-creatinine ratio (UPCR).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal…partner Roche today announced positive prespecified interim results from the ongoing Phase 3 IMAgINATION study evaluating investigational sefaxersen in adults with primary IgA nephropathy (IgAN). The study met its primary endpoint with sefaxersen achieving statistically significant and clinically meaningful improvements in proteinuria reduction, compared to placebo at 37 weeks, as measured by 24-hour urine protein-to-creatinine…
  4. LGVNLongeveron Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El ensayo ELPIS II de fase 2b no alcanzó su objetivo primario de mejora de la fracción de eyección ventricular derecha al mes 12.

    Original en inglés · traducción automáticaThe top line results showed that the ELPIS II trial did not meet its primary endpoint of improvement in right ventricular ejection fraction (RVEF) at month 12

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los programas de desarrollo de laromestrocel han recibido cinco designaciones distintas de la FDA, incluyendo Orphan Drug, Fast Track y Rare Pediatric Disease para el programa de HLHS, y RMAT y Fast Track para el programa de AD.

    Original en inglés · traducción automáticaLaromestrocel development programs have received five distinct and important FDA designations: for the HLHS program - Orphan Drug designation, Fast Track designation, and Rare Pediatric Disease designation; and, for the AD program - Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation and Fast Track designation.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoEl ensayo NO alcanzó su objetivo principal…Treatment for Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS) ------------------- Company Announces Exploration of All Options to Maximize Shareholder Value ● The top line results showed that the ELPIS II trial did not meet its primary endpoint of improvement in right ventricular ejection fraction (RVEF) at month 12, but there were exploratory clinical endpoints that the Company is continuing to analyze and plans to discuss with the FDA to determine…
  5. TBPHTheravance Biopharma, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    Rick E Winningham, Laurie Smaldone Alsup, Susannah Gray, Dean J. Mitchell, Donal O'Connor y Deepa R. Pakianathan renunciaron a la junta directiva de la compañía y Winningham renunció como consejero delegado, en relación con la fusión y no por desacuerdos.

    Original en inglés · traducción automáticaeach of Rick E Winningham, Laurie Smaldone Alsup, Susannah Gray, Dean J. Mitchell, Donal O’Connor and Deepa R. Pakianathan resigned from the Company’s Board of Directors, and Mr. Winningham resigned as the Company’s Chief Executive Officer. These resignations were in connection with the Merger and not as a result of any disagreements between the Company and the resigning individuals on any matters relating to the Company’s operations, policies or practices.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El acuerdo de derechos de valor contingente está fechado el 22 de septiembre de 2026 y se firma entre Zymeworks Inc. y Computershare Inc.

    Original en inglés · traducción automáticaTHIS CONTINGENT VALUE RIGHTS AGREEMENT, dated as of September 22, 2026 (this “Agreement”), is entered into by and between Zymeworks Inc., a Delaware corporation (“Parent”), and Computershare Inc., a Delaware corporation (“Computershare”), and its affiliate, Computershare Trust Company, N.A., a federally chartered trust company (“Computershare Trust Company”), acting jointly with Computershare, as Rights Agent (as hereinafter defined).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. BCDABioCardia, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    BioCardia trabaja para presentar una solicitud regulatoria previa a la comercialización tipo Shonin ante la agencia japonesa PMDA en el cuarto trimestre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaBioCardia is working towards a Shonin pre-market regulatory submission to Japan’s Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA) in Q4 2026. The Company has recently provided detailed responses to PMDA consultation questions and is working with experienced partners on the Shonin Application, the Quality Management System Application, and Foreign Manufacturer Registration.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. CORTCORCEPT THERAPEUTICS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Corcept anunció una transición de liderazgo planificada, con el retiro de Sean Maduck.

    Original en inglés · traducción automáticaCorcept Announces Planned Leadership Transition Sean Maduck to Retire;

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. GOSSGossamer Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  9. GRMLGreenland Mines Ltd8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  10. JAZZJazz Pharmaceuticals plc8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  11. MBRXMoleculin Biotech, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Moleculin Biotech, Inc. anunció que la Oficina de Patentes de México otorgó la Patente No. 436849 relacionada con su formulación liposomal de Annamycin dirigida al pulmón.

    Original en inglés · traducción automáticathe Mexican Patent Office has granted Patent No. 436849, further strengthening the Company's global intellectual property portfolio protecting its proprietary lung-targeted liposomal Annamycin technology. A copy of the press release is attached to this report as Exhibit 99.1 and is incorporated by reference herein.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. MGTXMeiraGTx Holdings plc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    MeiraGTx Holdings plc anunció el nombramiento de Alan M. Sebulsky al Consejo de Administración el 23 de septiembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaMeiraGTx Holdings plc (NASDAQ: MGTX), a vertically integrated, clinical stage genetic medicines company, today announced the appointment of Alan M. Sebulsky to its Board of Directors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. ONMDOneMedNet Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. QDELQuidelOrtho Corp8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  15. RGNXREGENXBIO Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  16. SRPTSarepta Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  17. VBIOValion Bio, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Valion Bio, Inc. anunció el nombramiento de Dean Zikria como consejero delegado interino y cambios en el liderazgo de su junta directiva.

    Original en inglés · traducción automáticaValion Appoints Life Sciences Veteran Dean Zikria as Interim CEO and Announces Board Leadership Transitions Leadership changes strengthen alignment and execution as Company advances Entolimod and evaluates strategic, commercial and government opportunities SAN ANTONIO, TX – September 23, 2026 – Valion Bio, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Dean Zikria, actual miembro del consejo, ha sido nombrado Director Ejecutivo Interino de Valion.

    Original en inglés · traducción automáticaDean Zikria, a current member of the Board, has been appointed Interim Chief Executive Officer (“CEO”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. ZYMEZymeworks Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Zymeworks completó la adquisición previamente anunciada de Theravance Biopharma, que ahora forma parte de Zymeworks.

    Original en inglés · traducción automáticatoday completed the previously announced acquisition of Theravance Biopharma. With the completion of the transaction, Theravance Biopharma is now part of Zymeworks, further advancing Zymeworks’ strategy to build a diversified revenue-generating biotechnology company, combining innovative R&D with growing commercial and royalty-based cash flows.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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