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TOIVA

A Phase 2, Baseline-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of PTX-022 (Sirolimus) Topical Gel 3.9% in the Treatment of Cutaneous Venous Malformations

Ensayo de PALVELLA THERAPEUTICS, INC. en Cutaneous Venous Malformations (del registro, en inglés).

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the Company’s Phase 3 SELVA study of QTORIN™ 3.9% rapamycin anhydrous gel (QTORIN™ rapamycin) for the treatment of microcystic lymphatic malformations (microcystic LMs). The Phase 3 trial met its primary endpoint with statistically significant improvement on the Microcystic Lymphatic Malformation Investigator Global Assessment (mLM-IGA) (p<0.001). The study also met its pre-specified key secondary endpoint (p…

En un 8-K del 24 feb 2026, en una frase que nombra «3.9%». El documento en la SEC.

Fase: Fase 2
Estado: En marcha, sin reclutar
Participantes: 15
Centros: 10
Fin del objetivo primario: nov 2025

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2024.

Qué mide

Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (del registro, en inglés) (semana 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2, Baseline-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of PTX022 (sirolimus) Topical Gel 3.9% in the Treatment of Cutaneous Venous Malformations

Más ensayos de PVLA

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
PTX-022	Fase 3	Reclutando pacientes	oct 2023 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
SELVA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	ene 2026 (real)
PTX-022 · LOTU	Fase 2	Reclutando pacientes	ago 2027 (prevista)
VAPAUS	Fase 3	Completado	jun 2023 (real)
PTX-022	Fase 2	Completado	mar 2023 (real)
PTX-022	Fase 2	Completado	nov 2022 (real)

Todos los de PVLA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06653842), actualizada en mar 2026.