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Photodynamic therapy
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BF-200 ALA (Ameluz®) and BF-RhodoLED® in the Treatment of Superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC) With Photodynamic Therapy (PDT).
Ensayo de Biofrontera Inc. en Carcinoma basocelular superficial.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 187
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- mar 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2018.
Qué mide
Respuesta clinica e histologica compuesta de la lesion diana principal del sujeto evaluada 12 semanas despues del inicio del ultimo ciclo de PDT que incluyo el tratamiento de la lesion diana principal. (12 weeks after the start of the last PDT cycle that included treatment of the Main Target Lesion) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba la terapia fotodinámica con Ameluz® junto a la lámpara BF-RhodoLED® frente a placebo en pacientes con carcinoma basocelular superficial.
Lo que dice el documentophotodynamic therapy (PDT) with the medication Ameluz® performed with the PDT-lamp BF-RhodoLED® in comparison to the respective placebo treatment for superficial basal cell carcinoma (BCC).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to test the safety and efficacy of photodynamic therapy (PDT) with the medication Ameluz® performed with the PDT-lamp BF-RhodoLED® in comparison to the respective placebo treatment for superficial basal cell carcinoma (BCC).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03573401), actualizada en dic 2025.