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BF-200 ALA and red light LED…
Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of BF-200 ALA (Ameluz®) in the Field-directed Treatment of Actinic Keratosis (AK) on the Extremities and Neck/Trunk With Photodynamic Therapy (PDT) Using a RhodoLED Lamp
Ensayo de Biofrontera Inc. en Queratosis actinicas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 172
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- sep 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2022.
Qué mide
Tasa de respuesta completa global del sujeto (12 weeks after the last PDT (Visit 4 or Visit 6)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to test the safety, tolerability and efficacy of field-directed photodynamic therapy (PDT) with 10% aminolevulinic acid gel (Ameluz®, BF-200 ALA) in combination with one of the narrow spectrum red light RhodoLED lamps in comparison to vehicle treatment for actinic keratosis (AK) on the extremities and neck/trunk.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05662202), actualizada en jul 2026.