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Vasopressin V2 Receptor…
Ensayo de Sanofi en Chronic Heart Failure (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 338
- Centros
- 9
Título oficial en el registro (en inglés): Safety Study of Vasopressin V2 Receptor Antagonist on Patients With Severe Chronic Heart Failure (AQUAVIT).
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2001.
Qué mide
Clinical status at day 120. (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo doble ciego en el que la dosis sube al siguiente nivel el día 15 y el tratamiento doble ciego dura 120 días.
Lo que dice el documentoThe dose of study drug will be increased to the next level on Day 15, and the total duration of the double-blind treatment period is 120 days.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group forced up-titration study. Randomization will be stratified according to the patient's baseline serum sodium concentration (137-144 and \<137 mmol/L). The dose of study drug will be increased to the next level on Day 15, and the total duration of the double-blind treatment period is 120 days.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00032747), actualizada en jun 2008.