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Meningococcal Polysaccharide
Study on an Investigational Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine (MenACYW Conjugate Vaccine) Administered as a 5- and/or 10-year Booster Doses in Children and Adolescents Vaccinated 5 or 10 Years Earlier as Toddlers
Ensayo de Sanofi en Meningococcal Immunisation · Healthy Volunteers (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 209
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2022.
Qué mide
Group 1: Percentage of Participants With Sufficiency of Serum Bactericidal Assay Using Human Complement (hSBA) Vaccine Seroresponse at 30 Days Post Booster Dose (Baseline (Day 1) and 30 days after the MenACYW conjugate vaccine 5-year booster dose) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se describen la inmunogenicidad y seguridad de una dosis de refuerzo de la vacuna conjugada MenACYW en adolescentes vacunados unos 10 años antes como niños pequeños.
Lo que dice el documentoto describe the immunogenicity and safety of a booster dose and persistence of a priming dose of MenACYW conjugate vaccine (MenQuadfi®) in adolescents who had been vaccinated approximately 10 years earlier as toddlers as part of the MET51 study
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the MEQ00073 study is to describe the immunogenicity and safety of a booster dose and persistence of a priming dose of MenACYW conjugate vaccine (MenQuadfi®) in adolescents who had been vaccinated approximately 10 years earlier as toddlers as part of the MET51 study and to describe the immunogenicity and safety of a second booster dose (as adolescents approximately 5 years after the first booster dose) and the persistence of a first booster dose of MenACYW in adolescents who had been primed with MenACYW conjugate vaccine as toddlers as part of the MET51 study and had received a first booster dose as children approximately 5 years after the priming dose.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04936685), actualizada en ago 2026.