alemtuzumab

Ensayo de Sanofi en Leucemia linfocitica cronica de celulas B.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 284
Centros: 20

Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy/Safety of Frontline Alemtuzumab (Campath, MabCampath) vs Chlorambucil in Patients With Progressive B-Cell Lymphocytic Leukemia

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2001.

Qué mide

Campath vs. clorambucilo

Qué se prueba

Compara Campath con clorambucilo como tratamiento inicial en pacientes con leucemia linfocítica B progresiva.

Lo que dice el documentocomparative study of Campath versus chlorambucil as front line therapy in patients with progressive B-Cell Lymphocytic Leukemia (B-CLL).

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase III, open-label, multicenter, randomized, comparative study of Campath versus chlorambucil as front line therapy in patients with progressive B-Cell Lymphocytic Leukemia (B-CLL). Eligible patients must have previously untreated, Rai stage I-IV disease, and be experiencing progression of their B-CLL requiring treatment. Patients who meet all eligibility criteria may be randomized on a 1:1 basis to receive either Campath or chlorambucil. An estimated 284 patients (142 per treatment arm) from approximately 40 or more investigational sites will be randomized to one of the two treatment arms.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00046683), actualizada en jul 2016.