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Cellular Therapy
Ensayo de Sanofi en Ischemic Heart Failure · Ischemic Heart Disease · Ischemic Cardiomyopathy (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Centros
- 28
- Fin del objetivo primario
- abr 2007
Título oficial en el registro (en inglés): Study to Examine the Safety and Effectiveness of Implanted Skeletal Muscle Cells (Cells Removed From the Thigh Muscle) Into Scarred Areas of Heart Muscle After Heart Attack.
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2002.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «DMC recommended stop».
Qué mide
Recovery of contractility within previously akinetic areas of the heart (areas without motion/contraction) that have received treatment (cells from the patient's thigh muscle or placebo), and change in left ventricular EF as assessed by echocardiography (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo examina la seguridad y la eficacia de células de músculo esquelético implantadas en zonas cicatrizadas del músculo cardíaco tras un infarto.
Lo que dice el documentoexamine the safety and effectiveness of implanted skeletal muscle cells (cells removed from the thigh muscle) into scarred areas of heart muscle after heart attack.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy to examine the safety and effectiveness of implanted skeletal muscle cells (cells removed from the thigh muscle) into scarred areas of heart muscle after heart attack.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00102128), actualizada en may 2015.