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TDF

A Study to Compare Tenofovir Disoproxil Fumarate Versus Adefovir Dipivoxil for the Treatment of HBeAg-Negative Chronic Hepatitis B

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en hepatitis B cronica.

Más ensayos de: Hepatitis B crónica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
382
previstos
Centros
80
Fin del objetivo primario
abr 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2005.

Qué mide

porcentaje de participantes con ADN del VHB < 400 copias/mL y mejora histologica (reduccion de 2 puntos en la puntuacion de necroinflamacion de Knodell sin empeoramiento en la puntuacion de fibrosis de Knodell) en la semana 48 (Baseline; Week 48) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se prueba tenofovir disoproxil fumarato comparado con adefovir dipivoxil durante 48 semanas en participantes con hepatitis B crónica de mutante precore.

Lo que dice el documentocompare the efficacy, safety, and tolerability of tenofovir disoproxil fumarate (TDF) versus adefovir dipivoxil (ADV) for the treatment of pre-core mutant chronic hepatitis B. Participants will receive TDF or ADV for 48 weeks (double-blind).

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis primary objectives of this study are to compare the efficacy, safety, and tolerability of tenofovir disoproxil fumarate (TDF) versus adefovir dipivoxil (ADV) for the treatment of pre-core mutant chronic hepatitis B. Participants will receive TDF or ADV for 48 weeks (double-blind). After 48 weeks, eligible participants switched to open-label TDF for up to 480 weeks.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00117676), actualizada en ene 2017.