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Tenofovir DF
Study to Evaluate the Antiviral Efficacy, Safety and Tolerability of Tenofovir Disoproxil Fumarate Versus Placebo in Pediatric Participants With Chronic Hepatitis B Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis B crónica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 90
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- ago 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2012.
Qué mide
Porcentaje de participantes con ADN de VHB sérico < 400 copias/mL (69 UI/mL) en la semana 48 (Faltante = enfoque de fracaso) (semana 48)
Qué se prueba
Se medirá la eficacia antiviral del tenofovir disoproxil fumarate frente a placebo en menores de 2 a menos de 12 años con hepatitis B crónica.
Lo que dice el documentoevaluate the antiviral efficacy of tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF; TDF) versus placebo in pediatric population (aged 2 to \< 12 years at the time of enrollment) with chronic hepatitis B (CHB) infection.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the antiviral efficacy of tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF; TDF) versus placebo in pediatric population (aged 2 to \< 12 years at the time of enrollment) with chronic hepatitis B (CHB) infection.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01651403), actualizada en ene 2026.