Rimonabant

Ensayo de Sanofi en Aterosclerosis coronaria.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 839
Centros: 9
Fin del objetivo primario: oct 2007

Título oficial en el registro (en inglés): STRADIVARIUS (Strategy To Reduce Atherosclerosis Development InVolving Administration of Rimonabant - the Intravascular Ultrasound Study)

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2005.

Qué mide

Cambio desde el valor inicial en el porcentaje de volumen de ateroma (PAV) (Month 18 visit) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El estudio pregunta si rimonabant 20 mg una vez al día durante 18-20 meses reduce la progresión de la aterosclerosis coronaria medida por ecografía intravascular (IVUS), en pacientes con obesidad abdominal.

Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to determine if rimonabant 20 mg once daily (od) administered during 18-20 months will reduce progression of coronary atherosclerosis as assessed by intravascular ultrasound (IVUS) when administered on top of standard behavioral and pharmacological therapy given as needed, in patients with abdominal obesity associated with current smoking and/or metabolic syndrome.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00124332), actualizada en abr 2009.