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clofarabine

Ensayo de Sanofi en Tumor solido.

Más ensayos de: Tumor sólido.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
24
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
oct 2004
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Study of Oral Clofarabine Administered Daily for 5 Days in Adult Patients With Refractory Solid Tumors

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2003.

Qué mide

To determine the maximum tolerated dose (MTD)/recommended phase II dose (RP2D) and dose limiting toxicity (DLT) of oral clofarabine when administered once daily for 5 days every 28 days to adult patients with locally advanced or metastatic solid tumors (Length of Study) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Un estudio de investigación con clofarabina oral en pacientes con tumores cancerosos avanzados o que se han extendido, para los que los fármacos estándar ya no son efectivos.

Lo que dice el documentoThis is a research study of clofarabine that will be given to patients (orally) with advanced cancerous tumors or cancerous tumors that have spread in which standard drugs are no longer effective or no reliable effective treatment is available.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroClofarabine (injection) is approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of pediatric patients 1 to 21 years old with relapsed acute lymphoblastic leukemia (ALL) who have had at least 2 prior treatment regimens. This is a research study of clofarabine that will be given to patients (orally) with advanced cancerous tumors or cancerous tumors that have spread in which standard drugs are no longer effective or no reliable effective treatment is available. The purpose of this study is to find the answers to the following research questions: 1. What is the largest dose of oral clofarabine that can be safely given daily for 5 days followed by 23 days of rest and repeated every 28 days? 2. What are the side effects of clofarabine when given on this schedule? 3. How much oral clofarabine is in the blood at specific times after administration and how does the body get rid of the drug? 4. Will oral clofarabine help treat solid tumor cancer?

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00125827), actualizada en mar 2014.