telithromycin

Ensayo de Sanofi en Chronic Bronchitis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 5.660
Centros: 8
Fin del objetivo primario: may 2006

Título oficial en el registro (en inglés): PERSPECTIVE: Telithromycin - Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2004.

Qué mide

Presence of PERSp in sputum of patients at the TOC visit in each treatment group and who were Sp positive in sputum at Visit 1. (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se pretende demostrar la superioridad de telithromycin frente a azithromycin y cefuroxime axetil en la reducción de cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes a betalactámicos o macrólidos.

Lo que dice el documentoThe primary objective of the study is to demonstrate the superiority of telithromycin over azithromycin and over cefuroxime axetil in the reduction of Streptococcus pneumoniae (Sp) strains resistant to beta-lactams or macrolides at the Test of Cure (TOC) visit in the sputum of patients with Sp detected at the start of the study (Visit 1).

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * The primary objective of the study is to demonstrate the superiority of telithromycin over azithromycin and over cefuroxime axetil in the reduction of Streptococcus pneumoniae (Sp) strains resistant to beta-lactams or macrolides at the Test of Cure (TOC) visit in the sputum of patients with Sp detected at the start of the study (Visit 1). Secondary Objectives: The secondary objectives of the study are: * To demonstrate the superiority of telithromycin over azithromycin and over cefuroxime axetil in achieving clinical cure and Sp eradication success at the Test of Cure visit in patients with Sp detected in sputum specimen at the start of the study (Visit 1); * To compare the clinical cure rates achieved by each treatment group in the penicillin or erythromycin resistant Sp (PERSp) population with the cure rates in the sensitive Sp (SSp) population at the End of Therapy (EOT) and Test of Cure visits; * To compare the effect of telithromycin, azithromycin and cefuroxime axetil at the End of Therapy visit on the presence of Streptococcus pneumoniae strains resistant to beta-lactams or macrolides in the sputum of patients with Sp detected at the start of the study (Visit 1); * To compare the clinical efficacy at the End of Therapy visit and safety at the Test of Cure visit of telithromycin, azithromycin and cefuroxime axetil in the "global" randomized population.

Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00132938), actualizada en jun 2011.