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dronedarone · ATHENA
Ensayo de Sanofi en fibrilacion auricular · aleteo auricular.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4.628
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- mar 2008
Título oficial en el registro (en inglés): A Trial With Dronedarone to Prevent Hospitalization or Death in Patients With Atrial Fibrillation
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2005.
Qué mide
Primera hospitalizacion por razon cardiovascular o muerte por cualquier causa (minimum follow-up duration: 1 year ; maximum: 2.5 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalúa la capacidad de dronedarone para prevenir hospitalización cardiovascular o muerte por cualquier causa en pacientes de alto riesgo con fibrilación o flutter auricular.
Lo que dice el documentoTo assess the efficacy of dronedarone in preventing cardiovascular hospitalization or death from any cause in a population of high-risk patients with atrial fibrillation/atrial flutter (AF/AFL). To assess that dronedarone is well tolerated in this population.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00174785), actualizada en ene 2010.