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Nolpitantium besylate · NICE

Ensayo de Sanofi en Ulcerative Colitis · Inflammatory Bowel Disease (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 307
Centros: 14
Fin del objetivo primario: sep 2006

Título oficial en el registro (en inglés): Nolpitantium Besylate In Patients With Ulcerative Colitis a Double-Blind, Placebo Controlled Efficacy and Safety Study

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2005.

Qué mide

Clinical remission at 8 weeks defined as a clinical Mayo subscore </= 1 (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se comparan dos dosis de SR140333B con placebo en pacientes con colitis ulcerosa leve o moderada resistente al 5-ASA.

Lo que dice el documentoTo evaluate the safety and efficacy on clinical symptoms, mucosal histology and endoscopic mucosal appearance of two doses of SR140333B against placebo in patients with mild to moderate ulcerative colitis resistant to treatment with 5-ASA.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00232258), actualizada en dic 2008.