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Spores of Bacillus Clausii…
Ensayo de Sanofi en Diarrea.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 420
- Centros
- 2
Título oficial en el registro (en inglés): TEDDY: Spores of Bacillus Clausii in Acute Diarrhoea in Children
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2004.
Qué mide
Duracion de la diarrea contada desde la primera ingesta del producto investigacional hasta la primera aparicion de una deposicion suelta seguida de dos deposiciones normales consecutivas
Qué se prueba
Se quiere demostrar la eficacia de una cepa probiótica de Bacillus clausii frente a placebo en niños con diarrea aguda tratados durante 7 días.
Lo que dice el documentoTo demonstrate the efficacy of a Bacillus clausii probiotic strain compared to placebo in children suffering from acute diarrhoea and treated for 7 days. Secondary objective: * To evaluate the clinical safety of the Bacillus clausii probiotic strain versus placebo.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * To demonstrate the efficacy of a Bacillus clausii probiotic strain compared to placebo in children suffering from acute diarrhoea and treated for 7 days. Secondary objective: * To evaluate the clinical safety of the Bacillus clausii probiotic strain versus placebo.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00265369), actualizada en ene 2011.