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SR48692 · SESAME
Ensayo de Sanofi en Cáncer de pulmón · Neoplasias pulmonares · Cáncer de pulmón de células pequeñas.
Más ensayos de: Cáncer de pulmón · Cáncer de pulmón microcítico.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 432
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- mar 2006
Título oficial en el registro (en inglés): Evaluation of the Overall Survival of Meclinertant Versus Placebo After a First Line Chemotherapy With Cisplatin + Etoposide
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2002.
Qué mide
- Supervivencia general (OS)
Qué se prueba
Se compara la supervivencia global entre pacientes que reciben meclinertant y un grupo de control.
Lo que dice el documentocomparison of overall survival between patients in the control arm and the meclinertant arm.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo demonstrate an increase in overall survival for patients with newly diagnosed extended stage small cell lung cancer when treated with SR48692 versus placebo, after an initial response (complete or partial response or stable) to first line cisplatin plus etoposide. Primary objective: comparison of overall survival between patients in the control arm and the meclinertant arm. Secondary objectives: comparison of the progression free survival, the time to progression, the clinical benefit, the quality of life, the toxicity and safety between patients in the control arm and the meclinertant arm.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00290953), actualizada en dic 2008.