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Insulin Glulisine
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Fin del objetivo primario
- may 2004
Título oficial en el registro (en inglés): Insulin Glulisine in Type 1 Diabetes Mellitus
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2004.
Qué mide
serum insulin concentrations (During the Study Conduct) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio que compara el efecto de insulina glulisina, insulina lispro e insulina humana sin modificar sobre la producción endógena de glucosa en sujetos con diabetes tipo 1.
Lo que dice el documentoThe primary objective of the study was to compare the effect of insulin glulisine, insulin lispro and unmodified human insulin on endogenous glucose production during euglycemic glucose clamps using stable labeled glucose in type 1 diabetic subjects.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to compare the effect of insulin glulisine, insulin lispro and unmodified human insulin on endogenous glucose production during euglycemic glucose clamps using stable labeled glucose in type 1 diabetic subjects. The secondary objectives of the study were to assess: * the effect of insulin glulisine, insulin lispro and unmodified human insulin on plasma nonesterified free fatty acids (NEFA) and glycerol levels * the effect of insulin glulisine, insulin lispro and unmodified human insulin on plasma lactate levels * the safety and tolerability of insulin glulisine in comparison to insulin lispro and unmodified human insulin.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00297583), actualizada en dic 2009.