Calendario›SNY›Zolpidem · Zolkids
Zolpidem · Zolkids
Ensayo de Sanofi en Attention Deficit Hyperactivity Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 201
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2006
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy, Safety, and Tolerability of Ambien (Zolpidem) in the Treatment of Children Ages 6 to 17 With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)-Associated Insomnia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2006.
Qué mide
Latency to persistent sleep (LPS) measured by polysomnography (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia del zolpidem en niños con insomnio asociado a ADHD.
Lo que dice el documentoThis study will assess the safety and efficacy of zolpidem in children with ADHD associated insomnia.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThere has been an increased interest in the association between ADHD and sleep disorders over the past years. A high incidence of sleep disturbance, ranging from 10% to 70%, has been identified in ADHD children regardless of whether or not they are receiving stimulant therapy. This study will assess the safety and efficacy of zolpidem in children with ADHD associated insomnia.
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00318448), actualizada en abr 2009.