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Aflibercept
Ensayo de Sanofi en Neoplasms · Cancer of the Ovary (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Neoplasias.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 218
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- abr 2008
Título oficial en el registro (en inglés): Study of AVE0005 (VEGF Trap) in Patients With Chemoresistant Advanced Ovarian Cancer
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2006.
Qué mide
Number of Participants With Confirmed Objective Response (OR) as Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Based on the Analysis by an Independent Review Committee (IRC) - Simon's Cohort (From enrollment to efficacy cut-off date, 18 January 2008 (approximately 20 months)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalúa resultados en pacientes con adenocarcinoma epitelial de ovario avanzado que reciben aflibercept.
Lo que dice el documentoThis study evaluated outcomes in participants with advanced ovarian epithelial adenocarcinoma receiving aflibercept.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluated outcomes in participants with advanced ovarian epithelial adenocarcinoma receiving aflibercept. The primary objective was to compare the objective response rate of Aflibercept (ziv-aflibercept, AVE0005, VEGF trap, ZALTRAP®) 4.0 mg/kg and 2.0 mg/kg, administered intravenously (IV) every 2 weeks with historical control in participants with advanced ovarian epithelial (including fallopian tube and primary peritoneal) adenocarcinoma resistant to platinum and topotecan and/or liposomal doxorubicin. The secondary objectives was to further assess efficacy, safety, pharmacokinetics, potential biological and pharmacogenomic markers of study drug activity, and health-related quality of life. This study employed an Independent Review Committee (IRC) for radiological tumor assessments. For all tumor assessment-related efficacy variables, two analyses were performed: the primary analysis was based on Independent Review Committee (IRC) reviewed data and the secondary analysis was based on Investigator evaluation. If an endpoint was evaluated by the IRC, the IRC reviewed data is reported for this study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00327171), actualizada en may 2016.