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SR58611A · ELECTRA
Ensayo de Sanofi en Anxiety Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 508
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- abr 2007
Título oficial en el registro (en inglés): An Eight-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SR58611A in Patients With Generalized Anxiety Disorder
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2006.
Qué mide
The primary outcome of the study is the change from baseline to Day 56 of treatment in the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) total score. (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide la eficacia de dos dosis, de 350 mg y 700 mg, de SR58611A frente a placebo en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy of a 350 mg and 700 mg dose of SR58611A compared to placebo in patients with generalized anxiety disorder (GAD).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of SR58611A in patients with Generalized Anxiety Disorder. The primary objective is to evaluate the efficacy of a 350 mg and 700 mg dose of SR58611A compared to placebo in patients with generalized anxiety disorder (GAD). The secondary objectives are to evaluate the efficacy of SR58611A on disability and quality of life in patients with GAD and to evaluate safety of SR58611A
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00332891), actualizada en mar 2009.