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Saredutant
Ensayo de Sanofi en Depressive Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 430
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2008
Título oficial en el registro (en inglés): A 24-52-week Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of Saredutant in Patients With Depression (MAGENTA)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2006.
Qué mide
The time to relapse of depressive symptoms (in days) during the Maintenance Phase. (minimum 24 weeks and maximum 52 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El objetivo principal es evaluar la eficacia y la seguridad de Saredutant 100 mg una vez al día frente a placebo para prevenir la recaída de síntomas depresivos.
Lo que dice el documentoThe primary objective is to evaluate the efficacy and safety of Saredutant 100 mg once daily compared to placebo in the prevention of relapse of depressive symptoms in outpatients with major depressive disorder who achieved an initial response to 12 weeks of open-label treatment with Saredutant.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the long-term efficacy and safety of Saredutant in patients with depression. The primary objective is to evaluate the efficacy and safety of Saredutant 100 mg once daily compared to placebo in the prevention of relapse of depressive symptoms in outpatients with major depressive disorder who achieved an initial response to 12 weeks of open-label treatment with Saredutant.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00336713), actualizada en abr 2016.