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IMP321
Phase I Study of IMP321 Given Alone or as an Adjuvant to a Reference Flu Antigen
Ensayo de IMMUTEP Ltd en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en abr 2005.
Qué mide
To evaluate clinical and laboratory safety and tolerability profiles (del registro, en inglés) (6 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a single centre, single blind, placebo (step 1) or reference (step 2) randomised study. Healthy young male volunteers will receive single ascending dose of IMP321 in each step (4 doses tested: 3, 10, 30 and 100 µg). In step 1, IMP321 will be given alone and tested versus placebo (physiological saline). In step 2, the association IMP321 + Agrippal (commercially available flu vaccine) will be tested versus Agrippal alone.
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Todos los de IMMP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00354263), actualizada en abr 2008.