Bevacizumab

Ensayo de Sanofi en Cancer de mama.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 73
Centros: 1
Fin del objetivo primario: jun 2011

Título oficial en el registro (en inglés): Pilot Study of Docetaxel & Bevacizumab +/- Trastuzumab in First-Line Treatment of Patients With Metastatic Breast Cancer

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2006.

Qué mide

Progression-free Survival (PFS) Rate: Percentage of Participants With PFS (Up to 6 months and 12 months after treatment initiation) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Estudio piloto que evalúa la supervivencia libre de progresión de docetaxel y bevacizumab, con o sin trastuzumab, como primera línea en cáncer de mama metastásico.

Lo que dice el documentoPilot, phase II, parallel-group, open-label, noncomparative, prospective, multicenter study designed to evaluate the progression-free survival of docetaxel and bevacizumab ± trastuzumab for the first-line treatment of participants with metastatic breast cancer.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPilot, phase II, parallel-group, open-label, noncomparative, prospective, multicenter study designed to evaluate the progression-free survival of docetaxel and bevacizumab ± trastuzumab for the first-line treatment of participants with metastatic breast cancer. Participants were stratified according to human epidermal growth factor receptor-2 (HER2) status at the time of enrollment. HER2 negative participants were assigned to receive docetaxel and bevacizumab (DB). HER2 positive participants were assigned to receive docetaxel, bevacizumab, and trastuzumab (DBT). All participants (except one) were off study treatment on 30 June 2011. All efficacy analysis and safety analysis was performed using the cut-off date of June 2011. One participant continued treatment till 11 March 2012. For this participant, adverse events were collected upto 19 April 2012 and included in the safety analysis.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00364611), actualizada en jul 2012.