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Saredutant
A North-American Eight-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Saredutant in Patients With Generalized Anxiety Disorder
Ensayo de Sanofi en Anxiety (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 366
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2006.
Qué mide
The primary outcome of the study is the change from baseline to Day 56 of treatment in the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) total score. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the efficacy of a 100 mg dose of saredutant compared to placebo in patients with generalized anxiety disorder. The secondary objectives are to evaluate the efficacy of saredutant on disability and quality of life in patients with generalized anxiety disorder, and to evaluate blood levels of saredutant.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00390650), actualizada en abr 2011.