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Insulin glargine · AT-LANTUS
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7.376
- Fin del objetivo primario
- ago 2003
Título oficial en el registro (en inglés): A Trial Comparing Lantus Algorithms to Achieve Normal Blood Glucose Targets in Subjects With Uncontrolled Blood Sugar With Type 2 Diabetes Mellitus
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2002.
Qué mide
Incidencia de hipoglucemia grave
Qué se prueba
Se pretende determinar el algoritmo de tratamiento óptimo para el uso clínico de insulina glargine, según la incidencia de hipoglucemia grave.
Lo que dice el documentoTo determine the optimal treatment algorithm for the clinical use of insulin glargine based on the incidence of severe hypoglycaemia.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * To determine the optimal treatment algorithm for the clinical use of insulin glargine based on the incidence of severe hypoglycaemia. Secondary objectives: * To determine for each treatment algorithm the incidence of asymptomatic, symptomatic and nocturnal hypoglycaemia. * To determine the difference in glycaemic control as measured by HbA1c and fasting blood glucose between the treatment algorithms. * To determine the difference in glycaemic control as measured by HbA1c and fasting blood glucose between baseline and end of treatment. * To obtain safety data on the use of insulin glargine in each treatment algorithm. * To measure change in subject weight and insulin dose between baseline and end of treatment. * To determine subject quality of life and treatment satisfaction (sub-study)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00399724), actualizada en ago 2010.