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Saredutant
A Study Evaluating the Safety and Tolerability of Abrupt Discontinuation of Saredutant in Patients With Depression
Ensayo de Sanofi en Depressive Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 125
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2007.
Qué mide
The primary endpoint is the change from baseline (Day 56) to Day 63 in the post-baseline average daily number of discontinuation-emergent signs or symptoms from the 17-item Discontinuation-Emergent Signs and Symptoms checklist. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the safety and tolerability of abrupt discontinuation of saredutant over 1 week in outpatients with depression who completed 8 weeks of treatment with saredutant 100 mg once daily. The secondary objective is to evaluate the safety and tolerability of 8 weeks of open-label treatment with saredutant 100 mg once daily in outpatients with depression.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00429260), actualizada en feb 2012.