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SR58611A · ALBERIO

Efficacy and Safety of SR58611A co-Administered With Escitalopram in Adults With Major Depressive Disorder

Ensayo de Sanofi en Trastorno depresivo mayor.

Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
510
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
feb 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2007.

Qué mide

Change from baseline in Hamilton Depression Rating scale (HAM-D) total score (del registro, en inglés) (8 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to compare, after 8 weeks, the efficacy of SR58611A vs. placebo in patients with Major Depressive Disorder who are on concomitant treatment with escitalopram. The secondary objective of this study is to document clinical safety and tolerability of SR58611A in association with escitalopram.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00432614), actualizada en mar 2009.