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rimonabant

Ensayo de Sanofi en Obesidad.

Más ensayos de: Obesidad.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
915
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2008
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Japanese Study of Rimonabant in Obese Patients With Dyslipidemia (VENUS)

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2007.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company decision taken in light of demands by certain national health authorities».

Qué mide

Peso corporal: cambio relativo desde el inicio (semana 52)

Qué se prueba

Se compara SR141716 con placebo para medir cambios en el peso corporal y los triglicéridos durante 52 semanas.

Lo que dice el documentoThe primary objective of this study is to assess the efficacy of SR141716 compared to placebo on body weight and triglycerides changes over a period of 52 weeks.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the efficacy of SR141716 compared to placebo on body weight and triglycerides changes over a period of 52 weeks. Secondary objectives are: * To evaluate the effect of SR141716 compared to placebo over a period of 52 weeks, on HDL-cholesterol and visceral fat area. * To evaluate the safety of SR141716 compared to placebo over a period of 104 weeks. * To evaluate the pharmacokinetics of SR141716.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00434096), actualizada en jul 2009.