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fostamatinib

Efficacy and Safety Study of Fostamatinib Tablets to Treat B-cell Lymphoma

Ensayo de RIGEL PHARMACEUTICALS INC en Linfoma.

Más ensayos de: Linfoma.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
81
previstos
Centros
11
Fin del objetivo primario
abr 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2007.

Qué mide

Overall Response Rate as Assessed According to the"Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma" (Cheson 2007). (Serial tumor assessments were taken at baseline (within 28 days of the start of treatment), and re-evaluated at Day 57, and every 12 weeks thereafter or to confirm response . (Maximum duration of treatment 511 days, Maximum duration of follow-up 812 Days)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPatients: B-cell lymphoma, refractory, diffuse, nodular, mantle, other Phase I : Two groups of 6 patients, escalating dose tolerability- 28 days Phase II: Three groups of 16 patients (nodular, diffuse large cell, mantle cell plus others). Oral bid dosing with highest tolerable dose until toxicity, progression, or withdrawal

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Todos los de RIGL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00446095), actualizada en ago 2016.