Alfuzosin

Ensayo de Sanofi en Prostatic Hyperplasia (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 220
Centros: 1

Título oficial en el registro (en inglés): ALF-STONE: Alfuzosin in Uretheric Stones

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2006.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Discontinued due to incomplete recruitment».

Qué mide

Safety: General clinical safety by collection of spontaneously reported adverse events (at each visit) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se compara Alfuzosin con placebo durante 7 días en pacientes con cálculos en el uréter sometidos a litotricia extracorpórea por ondas de choque.

Lo que dice el documentoThe aim of the study is to assess the effect of Alfuzosin compared with placebo, for 7 days, on the outcome of patients with uretheric stones submitted to Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL), namely in the percentage of patients without imagiologic evidence of any stone after 72h to 96 hours.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to assess the effect of Alfuzosin compared with placebo, for 7 days, on the outcome of patients with uretheric stones submitted to Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL), namely in the percentage of patients without imagiologic evidence of any stone after 72h to 96 hours. This study will also specifically focus on the evaluation of time of stone clearance and of pain reduction (Numeric Rating Scale).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00454402), actualizada en sep 2007.