A
Ensayo de Sanofi en Pandemic Influenza · Influenza A Virus Infection · Orthomyxoviridae Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 251
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- nov 2009
Título oficial en el registro (en inglés): Safety and Immunogenicity of H5N1 Adjuvanted, Inactivated, Split-Virion Pandemic Influenza Vaccine in Healthy Adults
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ene 2007.
Qué mide
To provide information concerning the safety of A/H5N1 Inactivated split influenza virus vaccine (Entire study period) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Este estudio compara varias formulaciones de vacuna con adyuvante, en dos dosis, en adultos inmunológicamente naïve, con una formulación sin adyuvante, midiendo tolerancia e inmunogenicidad.
Lo que dice el documentoto test different adjuvanted vaccine formulations as a two-dose schedule in immunologically naïve adults against one vaccine formulation without adjuvant in terms of tolerance and immunogenicity Primary Objective: To describe the safety profile and immunogenicity following each injection.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to test different adjuvanted vaccine formulations as a two-dose schedule in immunologically naïve adults against one vaccine formulation without adjuvant in terms of tolerance and immunogenicity Primary Objective: To describe the safety profile and immunogenicity following each injection.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00457509), actualizada en ene 2014.