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GC1008
Ensayo de Sanofi en Glomeruloesclerosis focal y segmentaria.
Más ensayos de: Glomeruloesclerosis focal y segmentaria.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- ene 2010
Título oficial en el registro (en inglés): Safety Study of GC1008 in Patients With Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) of Single Doses of GC1008 in Patients With Treatment Resistant Idiopathic FSGS
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2007.
Qué mide
To determine Safety and tolerability of single dose infusions of GC1008 in patients with treatment resistant idiopathic FSGS and nephrotic range proteinuria (del registro, en inglés) (hasta 2 años)
Qué se prueba
Se investiga si GC1008, un anticuerpo que neutraliza TGF-beta, es seguro en pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS).
Lo que dice el documentoThis study will investigate whether GC1008, an antibody which neutralizes TGF-beta, is safe in treating patients with the disease called focal segmental glomerulosclerosis (FSGS).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will investigate whether GC1008, an antibody which neutralizes TGF-beta, is safe in treating patients with the disease called focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). The highest dose without excessive side effects will be investigated. Tests will determine how long GC1008 is in the body and how it is excreted.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00464321), actualizada en mar 2014.