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Inactivated influenza vaccine
Ensayo de Sanofi en Influenza · Orthomyxoviridae Infections (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 130
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jul 2007
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of the Immunogenicity and Safety of the 2007-2008 Influenza Vaccine
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2007.
Qué mide
To provide information concerning the immunogenicity of 2007-2008 Influenza vaccine (split virion, inactivated). (21 Days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se determina la inmunogenicidad de la vacuna antigripal inactivada de virión fraccionado, formulación del hemisferio norte 2007-2008, frente a los requisitos de la nota de orientación CPMP/BWP/214/96.
Lo que dice el documentoTo determine immunogenicity, of the inactivated, split-virion influenza vaccine Northern Hemisphere (NH) 2007-2008 formulation in terms of the requirements of the Committee for Human Medicinal Products (CHMP) Note for Guidance (NfG) CPMP/BWP/214/96. * To describe the safety of the inactivated, split-virion influenza vaccine, NH 2007-2008 formulation.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to generate clinical data as outlined in the Note for Guidance on harmonization requirements for influenza vaccine marketing authorization by the European Medicines Agency. The objectives of the trial are: * To determine immunogenicity, of the inactivated, split-virion influenza vaccine Northern Hemisphere (NH) 2007-2008 formulation in terms of the requirements of the Committee for Human Medicinal Products (CHMP) Note for Guidance (NfG) CPMP/BWP/214/96. * To describe the safety of the inactivated, split-virion influenza vaccine, NH 2007-2008 formulation.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00491257), actualizada en ene 2014.