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VIVITROL 380 mg
ALK21-014: Efficacy and Safety of Medisorb® Naltrexone (VIVITROL®) After Enforced Abstinence
Ensayo de Alkermes plc. en Dependencia del alcohol.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 300
- Fin del objetivo primario
- ene 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2007.
Qué mide
Porcentaje acumulado de participantes segun la tasa de consumo excesivo de alcohol (hasta 12 semanas)
Qué se prueba
Se mide la eficacia y seguridad de VIVITROL frente a placebo en pacientes con dependencia al alcohol que han permanecido ingresados en el hospital entre 7 y 21 días.
Lo que dice el documentoThis Phase 3B trial was designed to evaluate the efficacy and safety of VIVITROL versus placebo. Injections were administered to patients in whom abstinence was enforced by a period of inpatient hospitalization of 7 to 21 days.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroVIVITROL is indicated for the treatment of alcohol dependence in patients who are able to abstain from alcohol in an outpatient setting prior to initiation of treatment with VIVITROL. This Phase 3B trial was designed to evaluate the efficacy and safety of VIVITROL versus placebo. Injections were administered to patients in whom abstinence was enforced by a period of inpatient hospitalization of 7 to 21 days.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00501631), actualizada en sep 2011.