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Technosphere Insulin
Comparison of the Effect on the Glucose Infusion Rates Between Inhaled Technosphere Insulin and a Subcutaneous Injection of Regular Human Insulin
Ensayo de MANNKIND CORP en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Fin del objetivo primario
- feb 2000
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 1999.
Qué mide
Dose-corrected area-under-the serum insulin concentration vs. time curve for inhaled TI and subcutaneous RHI at timepoints -120, -90, -60, 0, 1, 3, 7, 12, 20, 30, 45, 60 and 90 minutes, and 2, 3, 4, 5 and 6 hours relative to treatment (crossover every 3-28 days for up to 20 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA prospective, single center, open randomized, six way crossover study comparing the dose response effect of four different doses of Technosphere Insulin after pulmonary function delivery in comparison to s.c. injection of two different doses of regular human insulin.
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00511979), actualizada en jun 2012.