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MGAWN1

A Trial to Evaluate the Safety of a Single Intravenous Infusion of MGAWN1 in Healthy Adults

Ensayo de MACROGENICS INC en West Nile Virus (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
40
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2007.

Qué mide

The incidence of adverse events and serious adverse events through the end of the study. (del registro, en inglés) (6 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this phase 1, double-blind, cohort study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of escalating doses of MGAWN1 administered as a single intravenous (IV) infusion to healthy adults. Subjects will be enrolled sequentially into one of 5 dose-level cohorts, with 8 subjects in each cohort. Six subjects in each cohort will receive MGAWN1 (a Neutralizing, Humanized, Monoclonal Antibody (IgG1k) to West Nile Virus) and 2 will receive a saline control.

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Todos los de MGNX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00515385), actualizada en feb 2022.