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aflibercept

Ensayo de Sanofi en Neoplasias.

Más ensayos de: Neoplasias.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
12
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
jul 2012
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): A Phase I Study of Intravenous Aflibercept in Combination With Docetaxel in Japanese Cancer Patients

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2007.

Qué mide

Dose-limiting toxicity (DLT) defined as grade 3 or higher National Cancer Institute - Common Terminology Criteria (NCI-CTC) toxicities (first 3-week cycle) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El objetivo principal es determinar la dosis de aflibercept que se estudiará después en combinación con docetaxel en pacientes japoneses con cáncer.

Lo que dice el documentoThe primary objective of this study is to determine the dose of aflibercept to be further studied in combination with docetaxel in Japanese cancer patients. The secondary objectives of this study are to assess the safety profile of aflibercept, to determine the pharmacokinetics of aflibercept, to make a preliminary assessment of antitumor effects.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00545246), actualizada en oct 2013.