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Alemtuzumab 12 mg · CARE-MS II
Ensayo de Sanofi en Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 840
- Centros
- 191
- Fin del objetivo primario
- sep 2011
Título oficial en el registro (en inglés): Comparison of Alemtuzumab and Rebif® Efficacy in Multiple Sclerosis, Study Two
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en oct 2007.
Qué mide
Porcentaje de participantes con acumulación sostenida de discapacidad (SAD) (hasta 2 años)
Qué se prueba
Ensayo que compara dos dosis de alemtuzumab (Lemtrada™) con interferón beta-1a subcutáneo (Rebif®) en esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study was to establish the efficacy and safety of two different doses of alemtuzumab (Lemtrada™) as a treatment for relapsing-remitting multiple sclerosis (MS), in comparison with subcutaneous interferon beta-1a (Rebif®). The study enrolled participants who had received an adequate trial of disease-modifying therapies but experienced at least 1 relapse during prior treatment, and who met a minimum severity of disease as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to establish the efficacy and safety of two different doses of alemtuzumab (Lemtrada™) as a treatment for relapsing-remitting multiple sclerosis (MS), in comparison with subcutaneous interferon beta-1a (Rebif®). The study enrolled participants who had received an adequate trial of disease-modifying therapies but experienced at least 1 relapse during prior treatment, and who met a minimum severity of disease as measured by magnetic resonance imaging (MRI). Participants had monthly laboratory tests and comprehensive testing every 3 months.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00548405), actualizada en mar 2017.