Calendario›SNY›riferminogene pecaplasmid · TAMARIS
riferminogene pecaplasmid · TAMARIS
Ensayo de Sanofi en Peripheral Vascular Diseases (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 525
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- ago 2010
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety of XRP0038/NV1FGF in Critical Limb Ischemia Patients With Skin Lesions
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2007.
Qué mide
Time to major amputation of the treated leg or death from any cause, whichever comes first (From randomization up to 12 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara riferminogene pecaplasmid con placebo en pacientes con isquemia crítica de extremidades y lesiones cutáneas, midiendo la amputación mayor por encima del tobillo de la pierna tratada o la muerte, lo que ocurra primero.
Lo que dice el documentoPrimary objective is to demonstrate the superiority of riferminogene pecaplasmid (XRP0038/NV1FGF) over placebo in the prevention of major amputation above the ankle of the treated leg or of death from any cause, whichever comes first, in critical limb ischemia (CLI) patients with skin lesions.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective is to demonstrate the superiority of riferminogene pecaplasmid (XRP0038/NV1FGF) over placebo in the prevention of major amputation above the ankle of the treated leg or of death from any cause, whichever comes first, in critical limb ischemia (CLI) patients with skin lesions. Secondary objectives are to evaluate: * The efficacy of riferminogene pecaplasmid versus placebo for delaying the time to major amputation; * The efficacy of riferminogene pecaplasmid versus placebo for delaying the time to death; * The safety of riferminogene pecaplasmid in the study population.
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00566657), actualizada en mar 2016.