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Rimonabant
Ensayo de Sanofi en Fatty Liver (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 89
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- feb 2009
Título oficial en el registro (en inglés): An Efficacy and Safety Study of Rimonabant for Treatment of Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) in Patients With Type 2 Diabetes
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company decision taken in light of demands by certain national health authorities».
Qué mide
Mean change per year in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease [NAFLD] Activity Score (NAS) (del registro, en inglés) (del inicio a los 18 meses)
Qué se prueba
El estudio busca evaluar el efecto de rimonabant sobre las características histológicas de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) en pacientes con diabetes tipo 2.
Lo que dice el documentoassess the effect of rimonabant treatment on the histological features of Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) in patients with Type 2 diabetes.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the effect of rimonabant treatment on the histological features of Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) in patients with Type 2 diabetes.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00577148), actualizada en abr 2016.