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Rasburicase
Ensayo de Sanofi en Hiperuricemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 10
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2009
Título oficial en el registro (en inglés): Rasburicase (Fasturtec) Registration Trial
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «the patient enrollment is too difficult».
Qué mide
AUC0-96 media del ácido úrico plasmático (0hour, 4hour, 12 hour and q12h thereafter) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara Rasburicase con allopurinol para controlar la hiperuricemia asociada a lisis tumoral en pacientes chinos con leucemia o linfoma.
Lo que dice el documentoTo compare the efficacy of Rasburicase versus allopurinol in controlling tumor lysis-related hyperuricemia in Chinese patients with leukemia or lymphoma. Secondary: To compare the efficacy and safety of Rasburicase versus allopurinol in Chinese patients stratified according to disease (leukemia or lymphoma ).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary: To compare the efficacy of Rasburicase versus allopurinol in controlling tumor lysis-related hyperuricemia in Chinese patients with leukemia or lymphoma. Secondary: To compare the efficacy and safety of Rasburicase versus allopurinol in Chinese patients stratified according to disease (leukemia or lymphoma ).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00607152), actualizada en may 2014.