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Ambrisentan · ATHENA-1
Study of Add-on Ambrisentan Therapy to Background Phosphodiesterase Type-5 Inhibitor (PDE5i) Therapy in Pulmonary Arterial Hypertension (ATHENA-1)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hipertension arterial pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 38
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- feb 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2008.
Qué mide
Change From Baseline in Pulmonary Vascular Resistance (PVR), Last Observation Carried Forward (LOCF) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 24)
Qué se prueba
Se mide el cambio en la resistencia vascular pulmonar tras añadir ambrisentan a la terapia con inhibidores de fosfodiesterasa tipo 5 en pacientes con hipertensión arterial pulmonar que no han respondido adecuadamente a estos inhibidores en monóterapia.
Lo que dice el documentoTo evaluate the change from baseline in pulmonary vascular resistance (PVR), and other hemodynamic parameters, following the addition of ambrisentan to background phosphodiesterase type-5 inhibitor (PDE-5i) therapy in subjects with pulmonary arterial hypertension (PAH) who have demonstrated a sub-optimal response to PDE-5i monotherapy. The study was originally designed as a 2-arm, double-blind, randomized study in which patients received ambrisentan or placebo for 24 weeks, and then received ambrisentan blinded to dose for 24 weeks.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the change from baseline in pulmonary vascular resistance (PVR), and other hemodynamic parameters, following the addition of ambrisentan to background phosphodiesterase type-5 inhibitor (PDE-5i) therapy in subjects with pulmonary arterial hypertension (PAH) who have demonstrated a sub-optimal response to PDE-5i monotherapy. The study was originally designed as a 2-arm, double-blind, randomized study in which patients received ambrisentan or placebo for 24 weeks, and then received ambrisentan blinded to dose for 24 weeks. With Protocol Amendment 2 (12 June, 2009), the study was switched to single-arm, open-label treatment, and all patients remaining in the placebo arm were switched to open-label ambrisentan treatment. Patients who enrolled after Amendment 2 all received open-label ambrisentan.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00617305), actualizada en jun 2012.